Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc projektu: interwencja zmniejszająca ryzyko HIV dla czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobietami (BMSM / W) (Power)

7 marca 2014 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Opracowanie i testowanie interwencji w zakresie zapobiegania HIV skierowanej do czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobietami (BMSM/W)

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie programu, który ma pomóc czarnoskórym mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami i kobietami zmniejszyć ryzyko zarażenia się wirusem HIV lub zarażenia ich partnerami seksualnymi. Program ma być dostarczany przez Internet, tak aby był dostępny dla większej liczby mężczyzn. Mężczyźni, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przypadkowo przydzieleni do udziału w interwencji POWER lub podobnym programie ukierunkowanym na ogólny stan zdrowia o nazwie POWER-HEALTH. Przejdą również rozmowę kwalifikacyjną administrowaną komputerowo, kiedy po raz pierwszy zapiszą się do badania, 2 tygodnie po ostatniej sesji programu i 3 miesiące później. Uczestnicy otrzymają niewielką rekompensatę za poświęcony czas i wysiłek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wstępnej skuteczności, wykonalności i dopuszczalności dostarczenia dostosowanej kulturowo i rozwojowo interwencji zmniejszającej ryzyko HIV przez Internet w czasie rzeczywistym, która promuje zmniejszenie ryzyka wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobietami (BMSMW) . Podczas fazy rozwojowej nasze działania będą polegały na zakończeniu opracowywania (sfinalizowanie sesji, uzupełnienie podręczników) indywidualnie ugruntowanej, opartej na kulturze, indywidualnej interwencji, Projektu POWER, mającej na celu zmniejszenie ryzyka nabycia i przeniesienia wirusa HIV wśród BMSMW.

Badacze przeprowadzą następnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby sprawdzić wstępną skuteczność, akceptowalność i wykonalność POWER w porównaniu ze ZDROWIEM. Korzystając z metod łańcuchowych, badacze zwerbują 200 BMSMW (po 100 na ramię) i przypiszą im 1 z 2 warunków (MOC lub ZDROWIE). Uczestnicy wypełnią baterię oceny dostarczoną przez ACASI na początku, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Badacze będą również mierzyć liczbę testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową. Uczestnicy przeprowadzą również oceny akceptowalności/wykonalności po

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako osoba pochodzenia czarnego lub afrykańskiego
  • Co najmniej 18 lat
  • Mieszkaniec Chicago MSA
  • Aktywny seksualnie z mężczyznami i kobietami

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej uczestniczył w badaniu
  • Zidentyfikuj się jako osoba transpłciowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MOC
Power to 3-sesyjna interwencja prowadzona przez Internet w czasie rzeczywistym przez wyszkolonego edukatora zdrowotnego. Koncentruje się na zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV. Każda sesja trwa od 1 do 2 godzin.
Behawioralne: MOC PROJEKTU
POWER to interwencja składająca się z trzech sesji, aby pomóc czarnoskórym mężczyznom, którzy uprawiają seks z mężczyznami i kobietami, prowadzić zdrowsze życie, dokonywać świadomych wyborów seksualnych i zmniejszać ryzyko zarażenia lub przekazania wirusa HIV swoim partnerom seksualnym. Interwencje mają być realizowane przez Internet w czasie rzeczywistym przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego. Każda sesja będzie trwała od 1 do 2 godzin. Sesje opierają się na teorii społecznego uczenia się i wykorzystują podejście poznawczo-behawioralne. Uczestnicy uczą się wielorakich czynników wpływających na ich zachowanie, jak identyfikować ich wyzwalacze, a następnie wykorzystują umiejętności rozwiązywania problemów, aby opracować bezpieczniejszą strategię życiową. Sesje wykorzystują filmy i gry do nauczania lekcji; uczestnicy otrzymują również zadania, które muszą wykonać między sesjami.
Aktywny komparator: Moc zdrowia
Power Health to 1 sesja ogólnego programu promocji zdrowia, który ma być prowadzony przez Internet w czasie rzeczywistym przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego. Sesje koncentrują się na zdrowym stylu życia, zdrowiu układu krążenia i zdrowiu prostaty. Uczestnicy otrzymują również informacje dotyczące bezpiecznego seksu.
Behawioralne: Zdrowie mocy
Power Health to jednosesyjna interwencja mająca na celu pomóc czarnym mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami i kobietami w poprawie ich ogólnego stanu zdrowia. Koncentruje się na problemach zdrowotnych (w tym HIV), które dotykają czarnych mężczyzn. Program składa się z 1 sesji prowadzonej przez Internet w czasie rzeczywistym przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego i trwa około 2 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
seks bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: ostatnie 3 miesiące
Seks bez zabezpieczenia odnosi się do seksu waginalnego lub analnego
ostatnie 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba partnerów seksualnych
Ramy czasowe: ostatnie 3 miesiące
liczba partnerów seksualnych odnosi się do partnerów seksualnych płci męskiej lub żeńskiej
ostatnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Współpracownicy

John H. Stroger Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MOC PROJEKTU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj