Poder do Projeto: Uma Intervenção de Redução do Risco de HIV para Homens Negros que Fazem Sexo com Homens e Mulheres (BMSM/W) (Power)
Desenvolvimento e teste de uma intervenção de prevenção do HIV voltada para homens negros que fazem sexo com homens e mulheres (BMSM/W)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia preliminar, a viabilidade e a aceitabilidade de fornecer uma intervenção de redução de risco de HIV adaptada cultural e desenvolvimentamente via Internet em tempo real que promova a redução de risco entre homens negros que fazem sexo com homens e mulheres (BMSMW). . Durante a Fase de Desenvolvimento, nossas atividades consistirão em completar o desenvolvimento (finalizar as sessões, completar os manuais) de uma intervenção individual teórica e culturalmente fundamentada, o Projeto POWER, para reduzir o risco de aquisição e transmissão do HIV entre BMSMW.
Os investigadores conduzirão então um estudo randomizado controlado (RCT) para testar a eficácia preliminar, aceitabilidade e viabilidade do POWER em comparação com o HEALTH. Usando métodos de referência em cadeia, os investigadores irão recrutar 200 BMSMW (100 por braço) e atribuí-los a 1 de 2 condições (PODER ou SAÚDE). Os participantes completarão uma bateria de avaliação fornecida via ACASI no início, pós-intervenção imediata e 3 meses após a intervenção. Os investigadores também medirão a aceitação do teste de HIV e DST. Os participantes também concluirão as avaliações de aceitabilidade/viabilidade após o
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como descendente de negros ou africanos
- Pelo menos 18 anos de idade
- Residente de Chicago MSA
- Sexualmente ativo com homens e mulheres
Critério de exclusão:
- Já participou do estudo
- Identificar-se como transgênero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: POTÊNCIA
Power é uma intervenção de 3 sessões ministrada pela Internet em tempo real por um educador de saúde treinado.
Ele se concentra na redução do risco de HIV.
Cada sessão dura de 1 a 2 horas.
|
POWER é uma intervenção de três sessões para ajudar homens negros que fazem sexo com homens e mulheres a levar uma vida mais saudável, fazer escolhas sexuais informadas e reduzir suas chances de contrair ou transmitir o HIV a seus parceiros sexuais.
As intervenções são projetadas para serem entregues via internet em tempo real por um educador de saúde treinado.
Cada sessão terá a duração de 1 a 2 horas.
As sessões são fundamentadas na teoria da aprendizagem social e usam abordagens cognitivo-comportamentais.
Os participantes aprendem as múltiplas influências em seu comportamento, como identificar seus gatilhos e, em seguida, usar habilidades de resolução de problemas para desenvolver uma estratégia mais segura para a vida.
As sessões utilizam vídeos e jogos para ministrar as aulas; os participantes também recebem trabalho que devem concluir entre as sessões.
|
|
Comparador Ativo: Saúde do poder
Power Health é um programa de promoção de saúde geral de 1 sessão projetado para ser entregue via internet em tempo real por um educador de saúde treinado.
As sessões se concentram em estilos de vida saudáveis, saúde cardiovascular e saúde da próstata.
Os participantes também recebem informações sobre sexo seguro.
|
Power Health é uma intervenção de uma sessão projetada para ajudar homens negros que fazem sexo com homens e mulheres a melhorar sua saúde geral.
Ele se concentra em questões de saúde (incluindo HIV) que afetam os homens negros.
O programa consiste em 1 sessão ministrada via internet em tempo real por um educador de saúde treinado e dura aproximadamente 2 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sexo desprotegido
Prazo: últimos 3 meses
|
Sexo desprotegido refere-se a sexo vaginal ou anal
|
últimos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de parceiros sexuais
Prazo: últimos 3 meses
|
número de parceiros sexuais refere-se a parceiros sexuais masculinos ou femininos
|
últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .