Сила проекта: Мероприятие по снижению риска заражения ВИЧ для чернокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами и женщинами (BMSM/W) (Power)
Разработка и тестирование мер по профилактике ВИЧ, ориентированных на чернокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами и женщинами (BMSM/W)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение предварительной эффективности, осуществимости и приемлемости проведения интервенций по снижению риска заражения ВИЧ с учетом культурных особенностей и особенностей развития через Интернет в режиме реального времени, которые способствуют снижению риска среди чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами и женщинами (BMSMW). . На этапе разработки наша деятельность будет заключаться в завершении разработки (завершение сессий, завершение руководств) теоретически обоснованного, культурно-ориентированного индивидуального вмешательства, проекта POWER, для снижения риска заражения и передачи ВИЧ среди BMSMW.
Затем исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить предварительную эффективность, приемлемость и осуществимость POWER по сравнению со HEALTH. Используя методы цепочки направлений, исследователи наберут 200 BMSMW (по 100 на руку) и назначат их на 1 из 2 условий (СИЛА или ЗДОРОВЬЕ). Участники пройдут ряд оценок, предоставленных через ACASI, на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Исследователи также измерят количество тестирований на ВИЧ и ИППП. Участники также завершат оценку приемлемости/выполнимости после
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как чернокожего или африканского происхождения
- Не моложе 18 лет
- Резидент Чикаго MSA
- Половая жизнь с мужчинами и женщинами
Критерий исключения:
- Ранее участвовал в исследовании
- Идентифицировать как трансгендера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОЩНОСТЬ
Power — это интервенция из 3 сеансов, проводимая через Интернет в режиме реального времени обученным санитарным инструктором.
Он направлен на снижение риска заражения ВИЧ.
Каждое занятие длится от 1 до 2 часов.
|
POWER — это интервенция из трех сеансов, призванная помочь чернокожим мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами и женщинами, вести более здоровый образ жизни, делать осознанный сексуальный выбор и снижать свои шансы заразиться или передать ВИЧ своим половым партнерам.
Вмешательства предназначены для проведения через Интернет в режиме реального времени обученным санитарным инструктором.
Каждое занятие будет длиться от 1 до 2 часов.
Занятия основаны на теории социального обучения и используют когнитивно-поведенческие подходы.
Участники узнают о многочисленных факторах, влияющих на их поведение, о том, как определить их триггеры, а затем использовать навыки решения проблем для разработки более безопасной стратегии жизни.
На занятиях используются видео и игры для преподавания уроков; участникам также дается работа, которую они должны выполнить между сессиями.
|
|
Активный компаратор: Сила здоровья
Power Health — это программа общего укрепления здоровья, состоящая из 1 сеанса и предназначенная для проведения через Интернет в режиме реального времени обученным инструктором по вопросам здоровья.
Занятия посвящены здоровому образу жизни, сердечно-сосудистым заболеваниям и здоровью простаты.
Участники также получают информацию о безопасном сексе.
|
Power Health — это вмешательство, состоящее из одного сеанса, призванное помочь чернокожим мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами и женщинами, улучшить общее состояние здоровья.
Он фокусируется на проблемах со здоровьем (включая ВИЧ), которые затрагивают чернокожих мужчин.
Программа состоит из 1 сеанса, который проводится через Интернет в режиме реального времени обученным инструктором по вопросам здоровья и длится около 2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
незащищенный секс
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
Незащищенный секс относится либо к вагинальному, либо к анальному сексу.
|
последние 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество половых партнеров
Временное ограничение: последние 3 месяца
|
количество сексуальных партнеров относится к половым партнерам мужского или женского пола
|
последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .