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Project Power: un intervento di riduzione del rischio di HIV per uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini e donne (BMSM/W) (Power)

7 marzo 2014 aggiornato da: Nova Southeastern University

Sviluppo e sperimentazione di un intervento di prevenzione dell'HIV rivolto a uomini di colore che hanno rapporti sessuali con uomini e donne (BMSM/W)

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un programma per aiutare gli uomini di colore che hanno rapporti sessuali con uomini e donne a ridurre le loro possibilità di contrarre o trasmettere l'infezione da HIV ai loro partner sessuali. Il programma è progettato per essere fornito tramite Internet in modo che sia disponibile per più uomini. Gli uomini che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati casualmente a ricevere l'intervento POWER o un programma simile incentrato sulla salute generale chiamato POWER-HEALTH. Completeranno anche un colloquio somministrato al computer quando si iscrivono per la prima volta allo studio, 2 settimane dopo l'ultima sessione del programma e 3 mesi dopo. I partecipanti riceveranno un piccolo compenso per il loro tempo e impegno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia preliminare, la fattibilità e l'accettabilità di fornire un intervento di riduzione del rischio di HIV su misura per la cultura e lo sviluppo via Internet in tempo reale che promuova la riduzione del rischio tra gli uomini neri che hanno rapporti sessuali con uomini e donne (BMSMW) . Durante la fase di sviluppo, le nostre attività consisteranno nel completare lo sviluppo (finalizzare le sessioni, completare i manuali) di un intervento individuale teoricamente fondato, basato sulla cultura, Project POWER, per ridurre il rischio di acquisizione e trasmissione dell'HIV tra BMSMW.

I ricercatori condurranno quindi uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia preliminare, l'accettabilità e la fattibilità di POWER rispetto a HEALTH. Utilizzando metodi di rinvio a catena, gli investigatori recluteranno 200 BMSMW (100 per braccio) e li assegneranno a 1 delle 2 condizioni (POTERE o SALUTE). I partecipanti completeranno una batteria di valutazione fornita tramite ACASI al basale, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Gli investigatori misureranno anche l'assorbimento dei test HIV e IST. I partecipanti completeranno anche le valutazioni di accettabilità/fattibilità dopo il

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

211

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come discendenza nera o africana
  • Almeno 18 anni di età
  • Residente di Chicago MSA
  • Sessualmente attivo con uomini e donne

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente partecipato allo studio
  • Identificati come transgender

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: POTENZA
Power è un intervento di 3 sessioni erogato tramite Internet in tempo reale da un educatore sanitario qualificato. Si concentra sulla riduzione del rischio di HIV. Ogni sessione dura da 1 a 2 ore.
Comportamentale: POTENZA DEL PROGETTO
POWER è un intervento in tre sessioni per aiutare gli uomini neri che fanno sesso con uomini e donne a condurre una vita più sana, fare scelte sessuali informate e ridurre le loro possibilità di contrarre o trasmettere l'HIV ai loro partner sessuali. Gli interventi sono progettati per essere erogati via Internet in tempo reale da un educatore sanitario qualificato. Ogni sessione durerà tra 1 e 2 ore. Le sessioni si basano sulla teoria dell'apprendimento sociale e utilizzano approcci comportamentali cognitivi. I partecipanti apprendono le molteplici influenze sul loro comportamento, come identificare i fattori scatenanti e quindi utilizzare le capacità di risoluzione dei problemi per sviluppare una strategia più sicura per la vita. Le sessioni utilizzano video e giochi per insegnare le lezioni; ai partecipanti viene inoltre assegnato un lavoro che devono completare tra le sessioni.
Comparatore attivo: Potere Salute
Power Health è un programma di promozione della salute generale di 1 sessione progettato per essere fornito tramite Internet in tempo reale da un educatore sanitario qualificato. Le sessioni si concentrano su stili di vita sani, salute cardiovascolare e salute della prostata. I partecipanti ricevono anche informazioni sul sesso sicuro.
Comportamentale: Potere Salute
Power Health è un intervento di una sessione progettato per aiutare gli uomini neri che fanno sesso con uomini e donne a migliorare la loro salute generale. Si concentra su problemi di salute (incluso l'HIV) che colpiscono gli uomini di colore. Il programma consiste in 1 sessione erogata via internet in tempo reale da un educatore sanitario qualificato e dura circa 2 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sesso non protetto
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
Il sesso non protetto si riferisce al sesso vaginale o anale
ultimi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di partner sessuali
Lasso di tempo: ultimi 3 mesi
il numero di partner sessuali si riferisce a partner sessuali maschili o femminili
ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Collaboratori

John H. Stroger Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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