Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project Power: An HIV Risk Reduction Intervention for svarte menn som har sex med menn og kvinner (BMSM/W) (Power)

7. mars 2014 oppdatert av: Nova Southeastern University

Utvikling og testing av en HIV-forebyggende intervensjon rettet mot svarte menn som har sex med menn og kvinner (BMSM/W)

Målet med denne studien er å utvikle og teste et program for å hjelpe svarte menn som har sex med menn og kvinner med å redusere sjansene for å få eller gi HIV-infeksjon til sine sexpartnere. Programmet er laget for å kunne leveres via internett slik at det skal være tilgjengelig for flere menn. Menn som godtar å delta i studien vil ved en tilfeldighet bli tildelt POWER-intervensjonen eller et lignende program som er fokusert på generell helse kalt POWER-HEALTH. De vil også gjennomføre et dataadministrert intervju når de først melder seg på studiet, 2 uker etter den siste økten av programmet og 3 måneder etter det. Deltakerne får en liten kompensasjon for sin tid og innsats.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke den foreløpige effekten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere en kulturelt og utviklingsmessig tilpasset HIV-risikoreduksjonsintervensjon via Internett i sanntid som fremmer risikoreduksjon blant svarte menn som har sex med menn og kvinner (BMSMW) . I løpet av utviklingsfasen vil aktivitetene våre bestå av å fullføre utviklingen (avslutte økter, fullføre manualene) av en teoretisk fundert, kulturelt basert, individuell intervensjon, Project POWER, for å redusere risikoen for HIV-erverv og overføring blant BMSMW.

Etterforskerne vil deretter gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste den foreløpige effekten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av POWER sammenlignet med HELSE. Ved å bruke kjedehenvisningsmetoder vil etterforskerne rekruttere 200 BMSMW (100 per arm) og tilordne dem til 1 av 2 forhold (KRAFT eller HELSE). Deltakerne vil fullføre et vurderingsbatteri levert via ACASI ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon. Etterforskerne vil også måle opptak av HIV- og STI-testing. Deltakerne vil også gjennomføre akseptabilitets-/gjennomførbarhetsvurderinger etter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

211

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som svart eller afrikansk avstamning
  • Minst 18 år
  • Bosatt i Chicago MSA
  • Seksuelt aktiv med menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltatt i studien
  • Identifiser som transkjønnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAKT
Power er en 3-sesjons intervensjon levert gjennom internett i sanntid av en utdannet helsepedagog. Den fokuserer på å redusere HIV-risikoen. Hver økt varer fra 1 til 2 timer.
POWER er en intervensjon med tre sesjoner for å hjelpe svarte menn som har sex med menn og kvinner med å leve sunnere liv, ta informerte seksuelle valg og redusere sjansene for å få eller gi HIV til sexpartnerne sine. Intervensjoner er designet for å bli levert via internett i sanntid av en utdannet helsepedagog. Hver økt vil vare mellom 1 og 2 timer. Øktene er basert på sosial læringsteori og bruker kognitive atferdsmessige tilnærminger. Deltakerne lærer de mange påvirkningene på atferden deres, hvordan de identifiserer utløsere og bruker problemløsningsferdigheter for å utvikle en tryggere strategi for livet. Øktene bruker videoer og spill for å undervise i leksjonene; deltakerne får også arbeid som de skal gjennomføre mellom øktene.
Aktiv komparator: Power Helse
Power Health er et 1-sesjons generelt helsefremmende program designet for å bli levert via internett i sanntid av en utdannet helsepedagog. Øktene fokuserer på sunn livsstil, kardiovaskulær helse og prostatahelse. Deltakerne får også informasjon om sikker sex.
Power Health er en intervensjon for én økt designet for å hjelpe svarte menn som har sex med menn og kvinner med å forbedre sin generelle helse. Den fokuserer på helseproblemer (inkludert HIV) som påvirker svarte menn. Programmet består av 1 økt levert via internett i sanntid av en utdannet helsepedagog og varer i ca. 2 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ubeskyttet sex
Tidsramme: siste 3 måneder
Ubeskyttet sex refererer til enten vaginal eller anal sex
siste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall sexpartnere
Tidsramme: siste 3 måneder
antall sexpartnere refererer til enten mannlige eller kvinnelige sexpartnere
siste 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoreduksjon

Kliniske studier på PROSJEKT KRAFT

3
Abonnere