- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01376895
Project Power: An HIV Risk Reduction Intervention for svarte menn som har sex med menn og kvinner (BMSM/W) (Power)
Utvikling og testing av en HIV-forebyggende intervensjon rettet mot svarte menn som har sex med menn og kvinner (BMSM/W)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke den foreløpige effekten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere en kulturelt og utviklingsmessig tilpasset HIV-risikoreduksjonsintervensjon via Internett i sanntid som fremmer risikoreduksjon blant svarte menn som har sex med menn og kvinner (BMSMW) . I løpet av utviklingsfasen vil aktivitetene våre bestå av å fullføre utviklingen (avslutte økter, fullføre manualene) av en teoretisk fundert, kulturelt basert, individuell intervensjon, Project POWER, for å redusere risikoen for HIV-erverv og overføring blant BMSMW.
Etterforskerne vil deretter gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste den foreløpige effekten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av POWER sammenlignet med HELSE. Ved å bruke kjedehenvisningsmetoder vil etterforskerne rekruttere 200 BMSMW (100 per arm) og tilordne dem til 1 av 2 forhold (KRAFT eller HELSE). Deltakerne vil fullføre et vurderingsbatteri levert via ACASI ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon. Etterforskerne vil også måle opptak av HIV- og STI-testing. Deltakerne vil også gjennomføre akseptabilitets-/gjennomførbarhetsvurderinger etter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som svart eller afrikansk avstamning
- Minst 18 år
- Bosatt i Chicago MSA
- Seksuelt aktiv med menn og kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltatt i studien
- Identifiser som transkjønnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MAKT
Power er en 3-sesjons intervensjon levert gjennom internett i sanntid av en utdannet helsepedagog.
Den fokuserer på å redusere HIV-risikoen.
Hver økt varer fra 1 til 2 timer.
|
POWER er en intervensjon med tre sesjoner for å hjelpe svarte menn som har sex med menn og kvinner med å leve sunnere liv, ta informerte seksuelle valg og redusere sjansene for å få eller gi HIV til sexpartnerne sine.
Intervensjoner er designet for å bli levert via internett i sanntid av en utdannet helsepedagog.
Hver økt vil vare mellom 1 og 2 timer.
Øktene er basert på sosial læringsteori og bruker kognitive atferdsmessige tilnærminger.
Deltakerne lærer de mange påvirkningene på atferden deres, hvordan de identifiserer utløsere og bruker problemløsningsferdigheter for å utvikle en tryggere strategi for livet.
Øktene bruker videoer og spill for å undervise i leksjonene; deltakerne får også arbeid som de skal gjennomføre mellom øktene.
|
Aktiv komparator: Power Helse
Power Health er et 1-sesjons generelt helsefremmende program designet for å bli levert via internett i sanntid av en utdannet helsepedagog.
Øktene fokuserer på sunn livsstil, kardiovaskulær helse og prostatahelse.
Deltakerne får også informasjon om sikker sex.
|
Power Health er en intervensjon for én økt designet for å hjelpe svarte menn som har sex med menn og kvinner med å forbedre sin generelle helse.
Den fokuserer på helseproblemer (inkludert HIV) som påvirker svarte menn.
Programmet består av 1 økt levert via internett i sanntid av en utdannet helsepedagog og varer i ca. 2 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ubeskyttet sex
Tidsramme: siste 3 måneder
|
Ubeskyttet sex refererer til enten vaginal eller anal sex
|
siste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall sexpartnere
Tidsramme: siste 3 måneder
|
antall sexpartnere refererer til enten mannlige eller kvinnelige sexpartnere
|
siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoreduksjon
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
Kliniske studier på PROSJEKT KRAFT
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyFullførtHIV-forebygging | Overholdelse, medisinering | Ungdomsadferd | Mobil helse | Seksuell helseThailand
-
Duke UniversityFullførtStoffbruk | Mental HelseForente stater
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationAvsluttetKlamydiaForente stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Fullført
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringType 1 diabetes | SpiseforstyrrelserForente stater, Norge, Nederland
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationAvsluttetFôring og spiseforstyrrelser | Diabetes mellitus, type 1 | KroppsbildeNorge
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramFullført
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicFullført