Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Power: HIV-riskiä vähentävä toimenpide mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten ja naisten kanssa (BMSM/W) (Power)

perjantai 7. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Nova Southeastern University

Naisten ja miesten kanssa seksiä harrastaville mustille miehille suunnatun HIV-ehkäisyintervention kehittäminen ja testaus (BMSM/W)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata ohjelma, joka auttaa mustia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten ja naisten kanssa, vähentämään mahdollisuuksiaan saada tai antaa HIV-infektio seksikumppaneilleen. Ohjelma on suunniteltu toimitettavaksi Internetin kautta, jotta se olisi useamman miesten saatavilla. Miehet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, määrätään sattumalta POWER-interventioon tai vastaavaan yleisterveyteen keskittyvään ohjelmaa nimeltä POWER-HEALTH. He suorittavat myös tietokoneohjatun haastattelun, kun he ilmoittautuvat ensimmäisen kerran tutkimukseen, 2 viikkoa ohjelman viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Osallistujat saavat pienen korvauksen ajastaan ​​ja vaivannäöstään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alustavasti tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kulttuurisesti ja kehitykseen räätälöidyn HIV-riskin vähentämiseen tähtäävän intervention toimittamisen Internetin kautta reaaliajassa, joka edistää riskin vähentämistä miesten ja naisten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (BMSMW) keskuudessa. . Kehitysvaiheen aikana toimintamme koostuu teoreettisesti perustellun, kulttuuriin perustuvan yksilöllisen interventioprojektin, Project POWER:n kehittämisen (istuntojen viimeistely, käsikirjojen viimeistely) loppuun saattamisesta vähentääksemme HIV-tartunnan ja tartuntojen riskiä BMSMW:n keskuudessa.

Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) testatakseen POWER:n alustavaa tehoa, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta verrattuna HEALTHiin. Ketjuviittausmenetelmiä käyttämällä tutkijat värväävät 200 BMSMW:tä (100 per käsi) ja määrittävät heidät yhteen kahdesta ehdosta (TEHO tai TERVEYS). Osallistujat suorittavat ACASI:n kautta toimitetun arviointiakun lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tutkijat mittaavat myös HIV- ja sukupuolitautitestausten määrää. Osallistujat suorittavat myös hyväksyttävyys/toteutettavuusarvioinnit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistatko itsesi mustaksi tai afrikkalaissyntyiseksi
  • Vähintään 18-vuotias
  • Chicago MSA:n asukas
  • Seksuaalisesti aktiivinen miesten ja naisten kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut tutkimukseen aiemmin
  • Tunnistaudu transsukupuoliseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POWER
Power on kolmen istunnon interventio, jonka koulutettu terveyskasvattaja toimittaa reaaliajassa Internetin kautta. Se keskittyy HIV-riskin vähentämiseen. Jokainen istunto kestää 1-2 tuntia.
POWER on kolmen istunnon interventio, joka auttaa miesten ja naisten kanssa seksiä harrastavia mustia miehiä elämään terveellisempää elämää, tekemään tietoon perustuvia seksuaalisia valintoja ja vähentämään mahdollisuuksiaan saada tai antaa HIV seksikumppaneilleen. Interventiot on suunniteltu toimitettavaksi Internetin kautta reaaliajassa koulutetun terveyskasvattajan toimesta. Jokainen istunto kestää 1-2 tuntia. Istunnot perustuvat sosiaalisen oppimisen teoriaan ja käyttävät kognitiivisia käyttäytymismalleja. Osallistujat oppivat monia vaikutteita käyttäytymiseensä, kuinka tunnistaa laukaisevat tekijät ja käyttää sitten ongelmanratkaisutaitoja turvallisemman elämänstrategian kehittämiseen. Istunnot käyttävät videoita ja pelejä oppituntien opettamiseen; Osallistujille annetaan myös töitä, jotka heidän on suoritettava istuntojen välillä.
Active Comparator: Power Health
Power Health on yhden istunnon yleinen terveyden edistämisohjelma, jonka koulutettu terveyskasvattaja toimittaa reaaliajassa Internetin kautta. Istunnot keskittyvät terveisiin elämäntapoihin, sydän- ja verisuoniterveyteen sekä eturauhasen terveyteen. Osallistujat saavat myös tietoa turvaseksistä.
Power Health on yhden istunnon interventio, joka on suunniteltu auttamaan miesten ja naisten kanssa seksiä harrastavia mustia miehiä parantamaan yleistä terveyttään. Se keskittyy terveysongelmiin (mukaan lukien HIV), jotka vaikuttavat mustiin miehiin. Ohjelma koostuu 1 istunnosta, jonka koulutettu terveyskasvattaja toimittaa reaaliajassa Internetin kautta ja kestää noin 2 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
Suojaamattomalla seksillä tarkoitetaan joko emättimen tai anaaliseksiä
viimeiset 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seksikumppanien määrä
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
seksikumppaneiden määrä tarkoittaa joko mies- tai naispuolisia seksikumppaneita
viimeiset 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa