- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01376895
Project Power: HIV-riskiä vähentävä toimenpide mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten ja naisten kanssa (BMSM/W) (Power)
Naisten ja miesten kanssa seksiä harrastaville mustille miehille suunnatun HIV-ehkäisyintervention kehittäminen ja testaus (BMSM/W)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alustavasti tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kulttuurisesti ja kehitykseen räätälöidyn HIV-riskin vähentämiseen tähtäävän intervention toimittamisen Internetin kautta reaaliajassa, joka edistää riskin vähentämistä miesten ja naisten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (BMSMW) keskuudessa. . Kehitysvaiheen aikana toimintamme koostuu teoreettisesti perustellun, kulttuuriin perustuvan yksilöllisen interventioprojektin, Project POWER:n kehittämisen (istuntojen viimeistely, käsikirjojen viimeistely) loppuun saattamisesta vähentääksemme HIV-tartunnan ja tartuntojen riskiä BMSMW:n keskuudessa.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) testatakseen POWER:n alustavaa tehoa, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta verrattuna HEALTHiin. Ketjuviittausmenetelmiä käyttämällä tutkijat värväävät 200 BMSMW:tä (100 per käsi) ja määrittävät heidät yhteen kahdesta ehdosta (TEHO tai TERVEYS). Osallistujat suorittavat ACASI:n kautta toimitetun arviointiakun lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tutkijat mittaavat myös HIV- ja sukupuolitautitestausten määrää. Osallistujat suorittavat myös hyväksyttävyys/toteutettavuusarvioinnit
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistatko itsesi mustaksi tai afrikkalaissyntyiseksi
- Vähintään 18-vuotias
- Chicago MSA:n asukas
- Seksuaalisesti aktiivinen miesten ja naisten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut tutkimukseen aiemmin
- Tunnistaudu transsukupuoliseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POWER
Power on kolmen istunnon interventio, jonka koulutettu terveyskasvattaja toimittaa reaaliajassa Internetin kautta.
Se keskittyy HIV-riskin vähentämiseen.
Jokainen istunto kestää 1-2 tuntia.
|
POWER on kolmen istunnon interventio, joka auttaa miesten ja naisten kanssa seksiä harrastavia mustia miehiä elämään terveellisempää elämää, tekemään tietoon perustuvia seksuaalisia valintoja ja vähentämään mahdollisuuksiaan saada tai antaa HIV seksikumppaneilleen.
Interventiot on suunniteltu toimitettavaksi Internetin kautta reaaliajassa koulutetun terveyskasvattajan toimesta.
Jokainen istunto kestää 1-2 tuntia.
Istunnot perustuvat sosiaalisen oppimisen teoriaan ja käyttävät kognitiivisia käyttäytymismalleja.
Osallistujat oppivat monia vaikutteita käyttäytymiseensä, kuinka tunnistaa laukaisevat tekijät ja käyttää sitten ongelmanratkaisutaitoja turvallisemman elämänstrategian kehittämiseen.
Istunnot käyttävät videoita ja pelejä oppituntien opettamiseen; Osallistujille annetaan myös töitä, jotka heidän on suoritettava istuntojen välillä.
|
|
Active Comparator: Power Health
Power Health on yhden istunnon yleinen terveyden edistämisohjelma, jonka koulutettu terveyskasvattaja toimittaa reaaliajassa Internetin kautta.
Istunnot keskittyvät terveisiin elämäntapoihin, sydän- ja verisuoniterveyteen sekä eturauhasen terveyteen.
Osallistujat saavat myös tietoa turvaseksistä.
|
Power Health on yhden istunnon interventio, joka on suunniteltu auttamaan miesten ja naisten kanssa seksiä harrastavia mustia miehiä parantamaan yleistä terveyttään.
Se keskittyy terveysongelmiin (mukaan lukien HIV), jotka vaikuttavat mustiin miehiin.
Ohjelma koostuu 1 istunnosta, jonka koulutettu terveyskasvattaja toimittaa reaaliajassa Internetin kautta ja kestää noin 2 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Suojaamattomalla seksillä tarkoitetaan joko emättimen tai anaaliseksiä
|
viimeiset 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksikumppanien määrä
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
seksikumppaneiden määrä tarkoittaa joko mies- tai naispuolisia seksikumppaneita
|
viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .