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Project Power : Une intervention de réduction des risques de VIH pour les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes (BMSM/W) (Power)

7 mars 2014 mis à jour par: Nova Southeastern University

Développement et test d'une intervention de prévention du VIH ciblant les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes (BMSM/W)

Le but de cette étude est de développer et de tester un programme pour aider les hommes noirs qui ont des rapports sexuels avec des hommes et des femmes à réduire leurs risques de contracter ou de transmettre l'infection par le VIH à leurs partenaires sexuels. Le programme est conçu pour être diffusé via Internet afin qu'il soit accessible à davantage d'hommes. Les hommes qui acceptent de participer à l'étude se verront attribuer par hasard l'intervention POWER ou un programme similaire axé sur la santé générale appelé POWER-HEALTH. Ils effectueront également une entrevue administrée par ordinateur lors de leur première inscription à l'étude, 2 semaines après la dernière session du programme et 3 mois après. Les participants recevront une petite compensation pour leur temps et leurs efforts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité préliminaires de la prestation d'une intervention de réduction des risques de VIH adaptée à la culture et au développement via Internet en temps réel qui favorise la réduction des risques chez les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes (BMSMW) . Au cours de la phase de développement, nos activités consisteront à terminer le développement (finaliser les sessions, compléter les manuels) d'une intervention individuelle fondée sur la théorie et la culture, le projet POWER, pour réduire le risque d'acquisition et de transmission du VIH chez les BMSMW.

Les chercheurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité préliminaire, l'acceptabilité et la faisabilité de POWER par rapport à HEALTH. En utilisant des méthodes de référence en chaîne, les enquêteurs recruteront 200 BMSMW (100 par bras) et les affecteront à 1 des 2 conditions (POWER ou HEALTH). Les participants rempliront une batterie d'évaluations délivrée via ACASI au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention. Les enquêteurs mesureront également le recours au dépistage du VIH et des IST. Les participants effectueront également des évaluations d'acceptabilité/faisabilité après la

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

211

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme d'ascendance noire ou africaine
  • Au moins 18 ans
  • Résident de Chicago MSA
  • Sexuellement actif avec des hommes et des femmes

Critère d'exclusion:

  • A déjà participé à l'étude
  • Identifiez-vous comme transgenre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PUISSANCE
Power est une intervention en 3 séances dispensée par Internet en temps réel par un éducateur de santé qualifié. Il se concentre sur la réduction du risque de VIH. Chaque séance dure de 1 à 2 heures.
Comportemental: PUISSANCE DU PROJET
POWER est une intervention en trois séances pour aider les hommes noirs qui ont des rapports sexuels avec des hommes et des femmes à mener une vie plus saine, à faire des choix sexuels éclairés et à réduire leurs risques de contracter ou de transmettre le VIH à leurs partenaires sexuels. Les interventions sont conçues pour être dispensées via Internet en temps réel par un éducateur sanitaire qualifié. Chaque séance durera entre 1 et 2 heures. Les séances sont fondées sur la théorie de l'apprentissage social et utilisent des approches cognitivo-comportementales. Les participants apprennent les multiples influences sur leur comportement, comment identifier leurs déclencheurs, puis utilisent leurs compétences en résolution de problèmes pour développer une stratégie plus sûre pour la vie. Les sessions utilisent des vidéos et des jeux pour enseigner les leçons ; les participants reçoivent également des travaux qu'ils doivent effectuer entre les sessions.
Comparateur actif: Puissance Santé
Power Health est un programme général de promotion de la santé en 1 session conçu pour être dispensé via Internet en temps réel par un éducateur sanitaire qualifié. Les séances portent sur les modes de vie sains, la santé cardiovasculaire et la santé de la prostate. Les participants reçoivent également des informations concernant les rapports sexuels protégés.
Comportemental: Puissance Santé
Power Health est une intervention en une séance conçue pour aider les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes et des femmes à améliorer leur état de santé général. Il se concentre sur les problèmes de santé (y compris le VIH) qui affectent les hommes noirs. Le programme consiste en 1 séance dispensée via internet en temps réel par un éducateur de santé formé et dure environ 2 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapports sexuels non protégés
Délai: 3 derniers mois
Les rapports sexuels non protégés désignent les rapports sexuels vaginaux ou anaux
3 derniers mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de partenaires sexuels
Délai: 3 derniers mois
le nombre de partenaires sexuels fait référence aux partenaires sexuels masculins ou féminins
3 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Southeastern University

Collaborateurs

John H. Stroger Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2011

Première publication (Estimation)

20 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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