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Project Power: una intervención de reducción del riesgo de VIH para hombres negros que tienen sexo con hombres y mujeres (BMSM/W) (Power)

7 de marzo de 2014 actualizado por: Nova Southeastern University

Desarrollo y prueba de una intervención de prevención del VIH dirigida a hombres negros que tienen sexo con hombres y mujeres (BMSM/W)

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar un programa para ayudar a los hombres negros que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres a reducir sus posibilidades de contraer o transmitir la infección por el VIH a sus parejas sexuales. El programa está diseñado para ser entregado a través de Internet para que esté disponible para más hombres. Los hombres que acepten participar en el estudio serán asignados por casualidad para recibir la intervención POWER o un programa similar enfocado en la salud general llamado POWER-HEALTH. También completarán una entrevista administrada por computadora cuando se inscriban por primera vez en el estudio, 2 semanas después de la última sesión del programa y 3 meses después. Los participantes recibirán una pequeña compensación por su tiempo y esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar la eficacia preliminar, la viabilidad y la aceptabilidad de ofrecer una intervención de reducción del riesgo de VIH adaptada a la cultura y el desarrollo a través de Internet en tiempo real que promueva la reducción del riesgo entre hombres negros que tienen sexo con hombres y mujeres (BMSMW) . Durante la Fase de desarrollo, nuestras actividades consistirán en completar el desarrollo (finalizar sesiones, completar los manuales) de una intervención individual teóricamente fundamentada y cultural, Proyecto POWER, para reducir el riesgo de adquisición y transmisión del VIH entre BMSMW.

Luego, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) para evaluar la eficacia preliminar, la aceptabilidad y la viabilidad de POWER en comparación con HEALTH. Usando métodos de referencia en cadena, los investigadores reclutarán 200 BMSMW (100 por brazo) y los asignarán a 1 de 2 condiciones (PODER o SALUD). Los participantes completarán una batería de evaluación entregada a través de ACASI al inicio, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención. Los investigadores también medirán la aceptación de las pruebas de VIH e ITS. Los participantes también completarán evaluaciones de aceptabilidad/factibilidad después de la

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

211

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Auto identificarse como afrodescendiente o negro
  • Al menos 18 años de edad
  • Residente de Chicago MSA
  • Sexualmente activo con hombres y mujeres.

Criterio de exclusión:

  • Participó previamente en el estudio
  • Identificarse como transgénero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PODER
Power es una intervención de 3 sesiones proporcionada a través de Internet en tiempo real por un educador de salud capacitado. Se enfoca en reducir el riesgo de VIH. Cada sesión dura de 1 a 2 horas.
Conductual: POTENCIA DEL PROYECTO
POWER es una intervención de tres sesiones para ayudar a los hombres negros que tienen sexo con hombres y mujeres a llevar vidas más saludables, tomar decisiones sexuales informadas y reducir sus posibilidades de contraer o transmitir el VIH a sus parejas sexuales. Las intervenciones están diseñadas para ser administradas a través de Internet en tiempo real por un educador de salud capacitado. Cada sesión tendrá una duración de entre 1 y 2 horas. Las sesiones se basan en la teoría del aprendizaje social y utilizan enfoques cognitivo-conductuales. Los participantes aprenden las múltiples influencias en su comportamiento, cómo identificar sus factores desencadenantes y luego utilizan las habilidades de resolución de problemas para desarrollar una estrategia más segura para la vida. Las sesiones utilizan videos y juegos para enseñar las lecciones; los participantes también reciben trabajo que deben completar entre las sesiones.
Comparador activo: Energía Salud
Power Health es un programa de promoción de la salud general de 1 sesión diseñado para ser entregado a través de Internet en tiempo real por un educador de salud capacitado. Las sesiones se enfocan en estilos de vida saludable, salud cardiovascular y salud de la próstata. Los participantes también reciben información sobre sexo seguro.
Conductual: Poder Salud
Power Health es una intervención de una sesión diseñada para ayudar a los hombres negros que tienen sexo con hombres y mujeres a mejorar su salud general. Se enfoca en problemas de salud (incluido el VIH) que afectan a los hombres negros. El programa consta de 1 sesión impartida a través de Internet en tiempo real por un educador en salud capacitado y tiene una duración aproximada de 2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sexo sin protección
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
El sexo sin protección se refiere al sexo vaginal o anal.
últimos 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de parejas sexuales
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
número de parejas sexuales se refiere a parejas sexuales masculinas o femeninas
últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Colaboradores

John H. Stroger Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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