Project Power: een hiv-risicoverminderingsinterventie voor zwarte mannen die seks hebben met mannen en vrouwen (BMSM/W) (Power)
Ontwikkeling en testen van een hiv-preventie-interventie gericht op zwarte mannen die seks hebben met mannen en vrouwen (BMSM/W)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de voorlopige werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het leveren van een op cultuur en ontwikkeling toegesneden HIV-risicoverminderingsinterventie via internet in realtime die risicovermindering bevordert bij zwarte mannen die seks hebben met mannen en vrouwen (BMSMW). . Tijdens de ontwikkelingsfase zullen onze activiteiten bestaan uit het voltooien van de ontwikkeling (afronden van sessies, voltooien van de handleidingen) van een theoretisch gefundeerde, cultureel gebaseerde, individuele interventie, Project POWER, om het risico op hiv-acquisitie en -overdracht onder BMSMW te verminderen.
De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de voorlopige werkzaamheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van POWER te testen in vergelijking met GEZONDHEID. Met behulp van kettingverwijzingsmethoden rekruteren de onderzoekers 200 BMSMW (100 per arm) en wijzen ze toe aan 1 van de 2 voorwaarden (KRACHT of GEZONDHEID). Deelnemers vullen een beoordelingsreeks in die wordt geleverd via ACASI bij baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie. De onderzoekers zullen ook de acceptatie van hiv- en soa-testen meten. Deelnemers zullen ook acceptatie-/haalbaarheidsbeoordelingen uitvoeren na de
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf identificeren als zwarte of Afrikaanse afkomst
- Minstens 18 jaar oud
- Inwoner van Chicago MSA
- Seksueel actief met mannen en vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Eerder deelgenomen aan het onderzoek
- Identificeren als transgender
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STROOM
Power is een interventie van 3 sessies die in realtime via internet wordt gegeven door een getrainde gezondheidsvoorlichter.
Het richt zich op het verminderen van het hiv-risico.
Elke sessie duurt 1 tot 2 uur.
|
POWER is een interventie van drie sessies om zwarte mannen die seks hebben met mannen en vrouwen te helpen een gezonder leven te leiden, weloverwogen seksuele keuzes te maken en hun kansen om hiv te krijgen of te geven aan hun sekspartners te verkleinen.
Interventies zijn ontworpen om in realtime via internet te worden geleverd door een getrainde gezondheidsvoorlichter.
Elke sessie duurt tussen de 1 en 2 uur.
De sessies zijn gebaseerd op de sociale leertheorie en maken gebruik van cognitieve gedragsbenaderingen.
Deelnemers leren de vele invloeden op hun gedrag, hoe ze hun triggers kunnen identificeren en gebruiken vervolgens probleemoplossende vaardigheden om een veiligere strategie voor het leven te ontwikkelen.
De sessies gebruiken video's en games om de lessen te geven; deelnemers krijgen ook werk dat ze tussen de sessies moeten voltooien.
|
|
Actieve vergelijker: Krachtige gezondheid
Power Health is een algemeen programma voor gezondheidsbevordering van 1 sessie dat is ontworpen om in realtime via internet te worden geleverd door een getrainde gezondheidsvoorlichter.
De sessies richten zich op een gezonde levensstijl, cardiovasculaire gezondheid en prostaatgezondheid.
Ook krijgen deelnemers voorlichting over veilig vrijen.
|
Power Health is een interventie van één sessie die is ontworpen om zwarte mannen die seks hebben met mannen en vrouwen te helpen hun algemene gezondheid te verbeteren.
Het richt zich op gezondheidsproblemen (waaronder hiv) waar zwarte mannen mee te maken hebben.
Het programma bestaat uit 1 sessie die in realtime via internet wordt gegeven door een getrainde gezondheidsvoorlichter en duurt ongeveer 2 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onbeschermde seks
Tijdsspanne: laatste 3 maand
|
Onbeschermde seks verwijst naar vaginale of anale seks
|
laatste 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal sekspartners
Tijdsspanne: laatste 3 maanden
|
aantal sekspartners verwijst naar mannelijke of vrouwelijke sekspartners
|
laatste 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .