Project Power：一项针对男男性行为者和女性性行为者的 HIV 风险降低干预措施 (BMSM/W) (Power)
2014年3月7日 更新者：Nova Southeastern University
开发和测试针对与男性和女性发生性关系的黑人男性 (BMSM/W) 的 HIV 预防干预措施
本研究的目标是开发和测试一项计划，以帮助与男性和女性发生性关系的黑人男性减少他们感染或将 HIV 传染给性伴侣的机会。
该计划旨在通过互联网提供，以便更多男性可以使用。
同意参与研究的男性将被随机分配接受 POWER 干预或专注于一般健康的类似计划，称为 POWER-HEALTH。
他们还将在首次参加研究时完成一次计算机管理的访谈，在该计划的最后一节课后 2 周和 3 个月后。
参与者将因其所付出的时间和努力而获得少量报酬。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查通过互联网实时提供文化和发展定制的 HIV 风险降低干预措施的初步有效性、可行性和可接受性，以促进男男性接触者和女性黑人男性 (BMSMW) 的风险降低. 在开发阶段，我们的活动将包括完成开发（完成会议、完成手册）基于理论、基于文化、个人干预的 POWER 项目，以降低 BMSMW 中感染和传播 HIV 的风险。
然后，研究人员将进行一项随机对照试验 (RCT)，以测试 POWER 与 HEALTH 相比的初步疗效、可接受性和可行性。 使用连锁转诊方法，研究人员将招募 200 名 BMSMW（每只手臂 100 名）并将他们分配给 2 种条件（POWER 或 HEALTH）中的 1 种。 参与者将在基线、干预后立即和干预后 3 个月完成通过 ACASI 提供的评估组合。 调查人员还将测量 HIV 和 STI 检测的采用情况。 参与者还将在之后完成可接受性/可行性评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 自我认同为黑人或非洲人后裔
- 至少 18 岁
- 芝加哥 MSA 居民
- 与男性和女性发生性关系
排除标准：
- 以前参加过研究
- 识别为变性人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：力量
Power 是由训练有素的健康教育者通过互联网实时提供的 3 节干预。
它侧重于降低感染艾滋病毒的风险。
每个会话持续 1 到 2 小时。
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POWER 是一项为期三节的干预措施，旨在帮助与男性和女性发生性关系的黑人男性过上更健康的生活，做出明智的性选择，并减少他们感染 HIV 或将 HIV 传染给性伴侣的机会。
干预措施旨在由训练有素的健康教育者通过互联网实时提供。
每个会话将持续 1 到 2 小时。
这些课程以社会学习理论为基础，并使用认知行为方法。
参与者了解对其行为的多重影响，如何识别触发因素，然后使用解决问题的技能来制定更安全的生活策略。
这些课程使用视频和游戏来教授课程；还为参与者安排了他们必须在两节课之间完成的作业。
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有源比较器：动力健康
Power Health 是一个 1 节的一般健康促进计划，旨在由受过培训的健康教育者通过互联网实时提供。
这些会议的重点是健康的生活方式、心血管健康和前列腺健康。
参与者还会收到有关安全性行为的信息。
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Power Health 是一项一次性干预措施，旨在帮助与男性和女性发生性关系的黑人男性改善他们的总体健康状况。
它侧重于影响黑人男性的健康问题（包括 HIV）。
该计划包括 1 节课，由训练有素的健康教育者通过互联网实时授课，持续约 2 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无保护性行为
大体时间：最近3个月
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无保护性行为是指阴道性交或肛交
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最近3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性伴侣数量
大体时间：最近3个月
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性伴侣的数量是指男性或女性性伴侣
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最近3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月17日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月7日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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