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HIV 관련 심혈관 질환 위험 관리를 위한 가정 기반 운동

2021년 4월 27일 업데이트: University of South Carolina

HIV 관련 심혈관 질환 관리를 위한 가정 기반 운동

약물 치료의 발전으로 인해 HIV/AIDS(PLWHA)에 걸린 사람들은 더 오래 살지만 심혈관 질환(CVD)과 당뇨병에 걸릴 위험도 더 큽니다. 운동과 신체 활동 증가는 PLWHA에서 이러한 질병의 위험 요소를 줄일 수 있지만, 저소득층과 운동 시설에 접근할 수 없는 사람들에게 도움이 될 재택 운동 프로그램을 테스트한 연구는 없습니다. 이 연구는 PLWHA를 위한 재택 운동 프로그램의 타당성을 테스트하고 PLWHA의 CVD 위험 감소로 이어질 수 있는 본격적인 개입 연구를 준비할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • The Citadel
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV-1 양성 혈청형의 의학적 진단
  • 좌식 생활 방식: 세션당 20분 동안 ≥ 3d•wk-1 운동하지 않음
  • 18.5kg/m2 < BMI < 40.0kg/m2
  • 이전 3개월 동안 안정적이고 DHHS에서 승인한 ART 요법(HIV 바이러스 부하가 75 copies/mL 미만임)
  • 필요한 운동 요법을 수행할 수 있음
  • 약 10개월 동안 매일 전화를 사용할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 무작위 그룹 할당을 수락할 수 있는 능력과 의지

제외 기준:

  • 1형 당뇨병을 강하게 암시하는 임상 병력이 있는 개인.
  • 심각한 부정맥, 심근병증, 울혈성 심부전, 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 뇌 발작, 간헐적 파행을 동반한 말초 혈관 질환, 심근 경색 또는 CABG의 병력.
  • 치료적으로 통제된 피부암을 제외한 지난 5년 동안의 악성 종양.
  • 앞으로 9개월 동안 > 4주 동안 집을 비울 계획
  • DAST 또는 MAST에서 5점 이상(약물 또는 알코올의 과도한 사용을 나타냄).
  • 지난 12주 동안 체중의 10%를 초과하는 체중 감소.
  • 만성 또는 재발성 호흡기, 위장관, 신경근, 신경 또는 정신 질환.
  • 콜라겐 장애와 같은 염증 관련 상태.
  • 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 모든 의학적 상태 또는 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 그룹
과목은 신체 활동 프로그램에 참여합니다
모든 미국인을 위한 신체 활동에 대한 HHS 권장 사항을 충족하는 9개월의 가정 기반 신체 활동
활성 비교기: 표준 치료 그룹
이 그룹은 신체 활동 중재를 받지 않습니다.
개입하지 않고 그룹은 표준 의료 서비스에 따라 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동량
기간: 9개월
가속도계 데이터는 참가자의 신체 활동 수준을 결정하는 주요 수단이 됩니다. 참가자는 기준선, 4개월 및 9개월에 가속도계를 착용하도록 지시받습니다. 참가자는 연속 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 가속도계를 착용해야 합니다. 최소 4일 및 하루 최소 10시간의 참가자 데이터가 포함됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 9개월
각 참가자는 간접 열량계로 등급별 운동 스트레스 테스트(GXT)를 완료합니다. 이 테스트는 운동에 대한 비정상적인 생리적 반응을 선별하고 참여자의 최대 산소 활용 능력(심폐 건강 지수)을 결정하는 데 사용됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00007339
  • 1R21NR011281 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

신체 활동 그룹에 대한 임상 시험

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