Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení pro zvládání rizika kardiovaskulárních onemocnění spojených s HIV

27. dubna 2021 aktualizováno: University of South Carolina

Domácí cvičení pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění spojených s HIV

Kvůli pokrokům v léčbě drogami žijí lidé s HIV/AIDS (PLWHA) déle, ale jsou také vystaveni většímu riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a cukrovky. Cvičení a zvýšená fyzická aktivita mohou snížit rizikové faktory těchto onemocnění u PLWHA, ale žádné studie netestovaly domácí cvičební program, který by prospěl lidem s nízkým příjmem a dalším, kteří nemají přístup k cvičebním zařízením. Tato studie otestuje proveditelnost domácího cvičebního programu pro PLWHA a připraví se na komplexní intervenční studii, která může vést ke snížení rizika KVO u PLWHA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • The Citadel
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Lékařská diagnóza HIV-1 pozitivního sérostatu
  • Sedavý způsob života: aktivně necvičit ≥ 3 d•týden-1 po dobu 20 minut na sezení
  • 18,5 kg/m2 < BMI < 40,0 kg/m2
  • Stabilní, DHHS schválený režim ART po dobu předchozích 3 měsíců, s virovou náloží HIV pod 75 kopií/ml
  • Schopný provádět požadovaný cvičební režim
  • Mít každodenní přístup k telefonu po dobu přibližně 10 měsíců
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a přijmout randomizované skupinové přidělení

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří mají klinickou anamnézu silně naznačující diabetes 1. typu.
  • Anamnéza závažných arytmií, kardiomyopatie, městnavého srdečního selhání, mrtvice nebo přechodných ischemických mozkových příhod, onemocnění periferních cév s intermitentní klaudikací, infarkt myokardu nebo CABG.
  • Malignity v posledních 5 letech, kromě terapeuticky kontrolované rakoviny kůže.
  • Plánuje být pryč > 4 týdny v příštích 9 měsících
  • Skóre 5 nebo vyšší na DAST nebo MAST (znamenající nadměrné užívání drog nebo alkoholu).
  • Úbytek hmotnosti o více než 10 % tělesné hmotnosti v předchozích 12 týdnech.
  • Chronické nebo recidivující respirační, gastrointestinální, neuromuskulární, neurologické nebo psychiatrické stavy.
  • Zánětlivé stavy, jako jsou poruchy kolagenu.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav nebo nemoc, která je život ohrožující nebo která může narušovat nebo zhoršovat cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
Subjekty se zúčastní programu pohybových aktivit
Behaviorální: Skupina fyzické aktivity
9 měsíců domácí fyzické aktivity splňující doporučení HHS pro fyzickou aktivitu pro všechny Američany
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Tato skupina nebude dostávat zásahy fyzické aktivity
Jiný: Skupina standardní péče
Žádný zásah, skupina bude sledována v rámci standardní lékařské péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství fyzické aktivity
Časové okno: 9 měsíců
Údaje z akcelerometru budou primárním prostředkem k určení úrovně fyzické aktivity účastníků. Účastníci budou instruováni, aby nosili akcelerometr na začátku, po 4 měsících a po 9 měsících. Účastníci budou povinni nosit akcelerometr v době bdění po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Budou zahrnuty údaje od účastníků s alespoň čtyřmi dny a alespoň 10 hodinami denně.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 9 měsíců
Každý účastník absolvuje stupňovaný zátěžový test (GXT) s nepřímou kalorimetrií. Tento test bude použit ke screeningu abnormálních fyziologických reakcí na cvičení a ke stanovení maximální schopnosti účastníka využívat kyslík (index kardiorespirační zdatnosti).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00007339
  • 1R21NR011281 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit