以家庭为基础的 HIV 相关心血管疾病风险管理练习
2021年4月27日 更新者：University of South Carolina
以家庭为基础的 HIV 相关心血管疾病管理锻炼
由于药物治疗的进步，艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 (PLWHA) 的寿命更长，但患心血管疾病 (CVD) 和糖尿病的风险也更高。
锻炼和增加体力活动可以降低 PLWHA 患这些疾病的风险因素，但尚无研究测试可使低收入人群和其他无法使用锻炼设施的人受益的居家锻炼计划。
本研究将测试针对 PLWHA 的家庭锻炼计划的可行性，并为全面干预研究做准备，这可能会降低 PLWHA 的 CVD 风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- The Citadel
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- HIV-1 阳性血清状态的医学诊断
- 久坐不动的生活方式：不积极锻炼 ≥ 3 d•wk-1 每次锻炼 20 分钟
- 18.5 公斤/平方米 < 体重指数 < 40.0 公斤/平方米
- 稳定的、DHHS 批准的前 3 个月 ART 方案，HIV 病毒载量低于 75 拷贝/mL
- 能够执行所需的运动方案
- 每天使用电话大约 10 个月
- 提供知情同意和接受随机分组的能力和意愿
排除标准：
- 具有强烈提示 1 型糖尿病临床病史的个体。
- 严重心律失常、心肌病、充血性心力衰竭、中风或短暂性脑缺血发作、伴有间歇性跛行的外周血管疾病、心肌梗塞或 CABG 病史。
- 过去 5 年内的恶性肿瘤，治疗控制的皮肤癌除外。
- 计划在接下来的 9 个月内离开 > 4 周
- DAST 或 MAST 得分为 5 分或更高（表示过度使用药物或酒精）。
- 在过去的 12 周内体重减轻超过 10%。
- 慢性或复发性呼吸道、胃肠道、神经肌肉、神经或精神疾病。
- 炎症相关疾病，如胶原蛋白紊乱。
- 任何其他危及生命或可能干扰或因锻炼而加重的医疗状况或疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动组
受试者将参加体育活动计划
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9 个月的家庭体育活动符合 HHS 对所有美国人体育活动的建议
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有源比较器：标准护理组
该组将不会接受身体活动干预
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在没有干预的情况下，该小组将按照他们的标准医疗护理进行跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动量
大体时间：9个月
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加速度计数据将是确定参与者身体活动水平的主要手段。
将指导参与者在基线、4 个月和 9 个月时佩戴加速度计。
参与者将被要求连续 7 天在醒着的时候佩戴加速度计。
将包括来自至少四天且每天至少 10 小时的参与者的数据。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康
大体时间：9个月
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每个参与者将使用间接量热法完成分级运动压力测试 (GXT)。
该测试将用于筛选对运动的异常生理反应，并确定参与者利用氧气的最大能力（心肺健康指数）。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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