Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe w zakresie zarządzania ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych związanych z HIV

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of South Carolina

Ćwiczenia domowe w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych związanych z HIV

Dzięki postępom w leczeniu farmakologicznym osoby żyjące z HIV/AIDS (PLWHA) żyją dłużej, ale są również bardziej narażone na choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i cukrzycę. Ćwiczenia i zwiększona aktywność fizyczna mogą zmniejszyć czynniki ryzyka tych chorób w PLWHA, ale żadne badania nie testowały programu ćwiczeń w domu, który byłby korzystny dla osób o niskich dochodach i innych osób, które nie mają dostępu do obiektów do ćwiczeń. Badanie to sprawdzi wykonalność programu ćwiczeń w domu dla PLWHA i przygotuje do pełnowymiarowego badania interwencyjnego, które może prowadzić do zmniejszenia ryzyka CVD wśród PLWHA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • The Citadel
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Diagnostyka medyczna statusu serologicznego HIV-1 dodatniego
  • Siedzący tryb życia: brak aktywności fizycznej ≥ 3 d•wk-1 przez 20 min na sesję
  • 18,5 kg/m2 < BMI < 40,0 kg/m2
  • Stabilny, zatwierdzony przez DHHS schemat ART przez ostatnie 3 miesiące, z wiremią HIV poniżej 75 kopii/ml
  • Zdolny do wykonania wymaganego schematu ćwiczeń
  • Mieć codzienny dostęp do telefonu przez około 10 miesięcy
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody i zaakceptowania losowego przydziału grupowego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, których historia kliniczna silnie sugeruje cukrzycę typu 1.
  • Historia poważnych arytmii, kardiomiopatii, zastoinowej niewydolności serca, udaru mózgu lub przemijających napadów niedokrwiennych mózgu, choroby naczyń obwodowych z chromaniem przestankowym, zawału mięśnia sercowego lub CABG.
  • Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem terapeutycznie kontrolowanego raka skóry.
  • Planuje być poza domem > 4 tygodnie w ciągu najbliższych 9 miesięcy
  • Wynik 5 lub wyższy w DAST lub MAST (oznaczający nadmierne używanie narkotyków lub alkoholu).
  • Utrata masy ciała przekraczająca 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Przewlekłe lub nawracające schorzenia układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego, nerwowo-mięśniowego, neurologicznego lub psychiatrycznego.
  • Stany zapalne, takie jak zaburzenia kolagenu.
  • Wszelkie inne stany medyczne lub choroby, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać lub nasilać ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aktywności Fizycznej
Podmioty wezmą udział w programie aktywności fizycznej
Behawioralne: Grupa Aktywności Fizycznej
9 miesięcy domowej aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami HHS dotyczącymi aktywności fizycznej dla wszystkich Amerykanów
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki
Ta grupa nie otrzyma interwencji w zakresie aktywności fizycznej
Inny: Standardowa grupa opieki
Bez interwencji, grupa będzie objęta standardową opieką medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane z akcelerometru będą głównym sposobem określania poziomu aktywności fizycznej uczestników. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić akcelerometr na początku, 4 i 9 miesięcy. Uczestnicy będą musieli nosić akcelerometr w godzinach czuwania przez siedem kolejnych dni. Uwzględnione zostaną dane od uczestników z co najmniej czterema dniami i co najmniej 10 godzinami dziennie.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Każdy uczestnik przejdzie stopniowany test wysiłkowy (GXT) z kalorymetrią pośrednią. Ten test zostanie wykorzystany do wykrycia nieprawidłowych reakcji fizjologicznych na ćwiczenia oraz do określenia maksymalnej zdolności uczestnika do wykorzystania tlenu (wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00007339
  • 1R21NR011281 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Aktywności Fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj