Kotiin perustuva harjoitus HIV:hen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien riskin hallintaan
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of South Carolina
Kotiin perustuva harjoitus HIV:hen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon
Huumehoidon edistymisen ansiosta HIV/AIDS-potilaat (PLWHA) elävät pidempään, mutta heillä on myös suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja diabetekseen.
Liikunta ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voivat vähentää näiden sairauksien riskitekijöitä PLWHA-potilailla, mutta missään tutkimuksessa ei ole testattu kotiharjoitusohjelmaa, josta olisi hyötyä pienituloisille ja muille, joilla ei ole pääsyä kuntoilutiloihin.
Tässä tutkimuksessa testataan PLWHA:n kotiharjoitusohjelman toteutettavuutta ja valmistaudutaan täysimittaiseen interventiotutkimukseen, joka voi johtaa sydän- ja verisuonitautien riskin vähenemiseen PLWHA:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- The Citadel
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Lääketieteellinen diagnoosi HIV-1-positiivisesta serostatuksesta
- Istuva elämäntapa: ei harjoittele aktiivisesti ≥ 3 p•vk-1 20 minuuttia per harjoitus
- 18,5 kg/m2 < BMI < 40,0 kg/m2
- Vakaa, DHHS-hyväksytty ART-hoito edellisen 3 kuukauden ajan, HIV-viruskuorma alle 75 kopiota/ml
- Pystyy suorittamaan vaaditun harjoitusohjelman
- Sinulla on päivittäinen puhelinyhteys noin 10 kuukauden ajan
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja hyväksyä satunnaistettu ryhmätehtävä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vahvasti tyypin 1 diabetekseen viittaava kliininen historia.
- Aiemmin vakavia rytmihäiriöitä, kardiomyopatiaa, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, aivohalvausta tai ohimeneviä iskeemisiä aivokohtauksia, perifeeristä verisuonisairautta, johon liittyy ajoittainen kyynärhäiriö, sydäninfarkti tai CABG.
- Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi terapeuttisesti kontrolloitu ihosyöpä.
- Aikoo olla poissa > 4 viikkoa seuraavan 9 kuukauden aikana
- DAST- tai MAST-pisteet 5 tai enemmän (merkitsee liiallista huumeiden tai alkoholin käyttöä).
- Painonpudotus yli 10 % painosta edellisten 12 viikon aikana.
- Krooniset tai toistuvat hengitysteiden, maha-suolikanavan, hermolihas-, neurologiset tai psykiatriset sairaudet.
- Tulehdukseen liittyvät sairaudet, kuten kollageenihäiriöt.
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä tai pahentaa harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
Koehenkilöt osallistuvat liikuntaohjelmaan
|
9 kuukautta kotona tapahtuvaa fyysistä aktiivisuutta, joka täyttää HHS-suositukset kaikille amerikkalaisille
|
|
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Tämä ryhmä ei saa fyysistä aktiivisuutta
|
Ei väliintuloa, ryhmää seurataan normaalin lääketieteellisen hoidon alaisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot ovat ensisijainen tapa määrittää osallistujien fyysinen aktiivisuus.
Osallistujia neuvotaan käyttämään kiihtyvyysmittaria lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua.
Osallistujien on käytettävä kiihtyvyysanturia valveillaoloaikana seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Mukaan otetaan tiedot osallistujista, joiden osallistuja on ollut vähintään neljä päivää ja vähintään 10 tuntia päivässä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Jokainen osallistuja suorittaa asteittaisen rasitustestin (GXT) epäsuoralla kalorimetrialla.
Tällä testillä seulotaan epänormaalit fysiologiset vasteet harjoitteluun ja määritetään osallistujan maksimaalinen kyky käyttää happea (sydän-hengityskuntoindeksi).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00007339
- 1R21NR011281 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .