Exercícios domiciliares para controle do risco de doenças cardiovasculares associadas ao HIV
27 de abril de 2021 atualizado por: University of South Carolina
Exercícios domiciliares para tratamento de doenças cardiovasculares associadas ao HIV
Devido aos avanços no tratamento medicamentoso, as pessoas vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) estão vivendo mais, mas também correm maior risco de doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes.
O exercício e o aumento da atividade física podem reduzir os fatores de risco para essas doenças em PVHA, mas nenhum estudo testou um programa de exercícios em casa que beneficiaria pessoas de baixa renda e outras que não têm acesso a instalações para exercícios.
Este estudo testará a viabilidade de um programa de exercícios em casa para PVHA e preparará um estudo de intervenção em grande escala, que pode levar a uma redução no risco de DCV entre PVHA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Citadel
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico médico de sorologia positiva para HIV-1
- Estilo de vida sedentário: não se exercitar ativamente ≥ 3 d•semana-1 por 20 min por sessão
- 18,5 kg/m2 < IMC < 40,0 kg/m2
- Regime de TARV estável, aprovado pelo DHHS nos últimos 3 meses, com carga viral de HIV abaixo de 75 cópias/mL
- Capaz de realizar o regime de exercícios exigido
- Ter acesso diário a um telefone por aproximadamente 10 meses
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado e aceitar designação de grupo randomizado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história clínica fortemente sugestiva de diabetes tipo 1.
- História de arritmias graves, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral ou ataques cerebrais isquêmicos transitórios, doença vascular periférica com claudicação intermitente, infarto do miocárdio ou CABG.
- Neoplasias nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele controlado terapeuticamente.
- Planeja ficar longe > 4 semanas nos próximos 9 meses
- Pontuação de 5 ou mais no DAST ou MAST (significando uso excessivo de drogas ou álcool).
- Perda de peso superior a 10% do peso corporal nas 12 semanas anteriores.
- Condições respiratórias, gastrointestinais, neuromusculares, neurológicas ou psiquiátricas crônicas ou recorrentes.
- Condições relacionadas à inflamação, como distúrbios do colágeno.
- Qualquer outra condição médica ou doença que ameace a vida ou que possa interferir ou ser agravada pelo exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de atividade física
Sujeitos participarão de programa de atividade física
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9 meses de atividade física domiciliar atendendo às recomendações do HHS para atividade física para todos os americanos
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Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
Este grupo não receberá uma intervenção de atividade física
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Sem intervenção, o grupo será acompanhado sob seus cuidados médicos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de atividade física
Prazo: 9 meses
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Os dados do acelerômetro serão o principal meio de determinar os níveis de atividade física dos participantes.
Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro na linha de base, 4 meses e 9 meses.
Os participantes serão obrigados a usar o acelerômetro durante as horas de vigília por sete dias consecutivos.
Serão incluídos dados de participantes com pelo menos quatro dias e pelo menos 10 horas por dia.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 9 meses
|
Cada participante completará um teste de esforço graduado (GXT) com calorimetria indireta.
Este teste será usado para rastrear respostas fisiológicas anormais ao exercício e para determinar a capacidade máxima do participante de utilizar oxigênio (um índice de aptidão cardiorrespiratória).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00007339
- 1R21NR011281 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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