전방 십자인대 재건술: 단일 묶음 대 이중 묶음 기법을 위한 잔여 회전 이완 (LCA IRM)
2015년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
전방 십자인대 재건술: 단일 다발 수술과 이중 다발 수술 기법의 잔여 회전 이완도 평가 비교 MRI 연구
본 연구의 주요 목적은 단일 다발 및 이중 다발 수술 기법을 사용한 전방 십자인대 재건술 후 수술 후 7개월에서 8개월 사이 및 다양한 정도의 회전성 이완을 특수 부목과 함께 MRI 측정을 통해 비교하는 것입니다. 무릎 굴곡(0°, 20°, 40°, 60°).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 24개월간 추적 관찰 가능
- MRI로 확인된 파열로 인해 전방십자인대 재건술이 필요한 환자
제외 기준:
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 환자는 단일 묶음, "KJ형" 수술 기법을 필요로 합니다.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 번들
이 환자들은 단일 묶음 기술을 사용하여 수술됩니다.
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단일 번들 전방 십자 인대 성형술
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실험적: 더블 번들
이 환자들은 이중 묶음 기술을 사용하여 수술됩니다.
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이중다발 전방십자인대성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 중 잔여 회전 이완
기간: 수술 후 7~8개월
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잔류 회전 이완은 "D"에 대해 수술한 무릎과 수술하지 않은 무릎의 차이로 정의되며, 여기서 D는 후방 경골 피질과 외측 대퇴골과를 형성하는 원의 중심 사이의 거리입니다.
D는 4개의 굴곡 각도(0°, 20°, 40° 및 60°)에서 평가되고 반복 측정으로 평가됩니다.
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수술 후 7~8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Lysholm 점수
기간: 7-8개월
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7-8개월
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국제 무릎 기록 위원회 점수
기간: 7-8개월
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7-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Marchand, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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