Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste korsbåndsrekonstruktion: resterende rotationsløshed for teknikker med enkelt versus dobbelt bundt (LCA IRM)

24. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rekonstruktion af det forreste korsbånd: en sammenlignende MR-undersøgelse, der evaluerer resterende rotationsløshed for kirurgiske teknikker med enkelt versus dobbeltbundt

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne, ved hjælp af MR-målinger med en specialiseret skinne, den vedvarende rotatoriske slaphed efter rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af enkeltbundt og dobbeltbundt kirurgiske teknikker, mellem den syvende og ottende måned efter operationen og for forskellige grader af knæbøjning (0 °, 20 °, 40 °, 60 °).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 24 måneders opfølgning
  • Patienten har behov for rekonstruktion af det forreste korsbånd på grund af ruptur bekræftet ved MR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid
  • Patienten ammer
  • Patienten kræver et enkelt bundt, "KJ-type" kirurgisk teknik
  • Kontraindikation for MR-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt bundt
Disse patienter opereres ved hjælp af en enkelt bundtteknik.
Procedure: Enkeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion
Enkeltbundt forreste korsbåndsplastik
Eksperimentel: Dobbelt bundt
Disse patienter opereres ved hjælp af en dobbeltbundt teknik.
Procedure: Dobbeltbundt forreste korsbåndsrekonstruktion
Dobbeltbundt forreste korsbåndsplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende rotationsløshed under MR
Tidsramme: 7-8 måneder efter operation
Resterende rotationslaksitet defineres som forskellen mellem det opererede knæ og det ikke-opererede knæ for "D", hvor D er afstanden mellem den posteriore tibiale cortex og midten af ​​cirklen, som danner den laterale lårbenskondyl. D vil blive evalueret ved 4 fleksionsvinkler (0°, 20°, 40° og 60°) og evalueret som en gentagen måling.
7-8 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lysholm score
Tidsramme: 7-8 måneder
7-8 måneder
International Knee Documentation Committee score
Tidsramme: 7-8 måneder
7-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Marchand, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

21. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/PM-03
  • 2011-A00465-36 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner