Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturistisiteen rekonstruktio: Jäljellä oleva pyörivä löysyys yhden vs. kaksinkertaisen nipun tekniikoissa (LCA IRM)

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Eturistisiteen rekonstruktio: vertaileva MRI-tutkimus, jossa arvioidaan jäännöskierron löysyyttä yksittäisen vs. kaksinkertaisen nipun kirurgisissa tekniikoissa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata MRI-mittauksia käyttäen erikoislastalla jatkuvaa rotatorista löysyyttä etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä yksikimppu- ja kaksikimppukirurgisia tekniikoita, seitsemännen ja kahdeksannen kuukauden välillä leikkauksen jälkeen sekä eriasteisia polven koukistus (0 °, 20 °, 40 °, 60 °).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 24 kuukauden seurantaan
  • Potilas tarvitsee etummaisen ristisiteen rekonstruktiota magneettikuvauksella vahvistetun repeämän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas on raskaana
  • Potilas imettää
  • Potilas tarvitsee yhden nipun, "KJ-tyyppisen" kirurgisen tekniikan
  • MRI-kuvausten vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksittäinen paketti
Näitä potilaita leikataan käyttämällä yhden nipun tekniikkaa.
Menettely: Yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio
Yhden nipun etummaisen ristisivelten plastiikka
Kokeellinen: Kaksinkertainen nippu
Näitä potilaita leikataan kaksoiskimpputekniikalla.
Menettely: Kaksoiskimppu eturistisiteen rekonstruktio
Kaksoiskimppu etummainen ristisivelten plastiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva pyörimisväsymys magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäljellä oleva rotaatiolaksaus määritellään leikatun polven ja leikkaamattoman polven väliseksi eroksi "D:lle", missä D on etäisyys sääriluun takakuoren ja lateraalisen reisiluun nivelen muodostavan ympyrän keskipisteen välillä. D arvioidaan 4 taivutuskulmassa (0°, 20°, 40° ja 60°) ja arvioidaan toistuvana mittana.
7-8 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
7-8 kuukautta
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet
Aikaikkuna: 7-8 kuukautta
7-8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Marchand, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2011/PM-03
  • 2011-A00465-36 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa