외래 오피오이드 해독을 위한 개선된 전략

우리는 해독된 오피오이드 의존 개인의 재발 예방에 대한 무작위, 병렬 그룹 5주 연구를 제안합니다. 이 시험은 Depot Naltrexone(Depot-BNT)에 대한 행동 Naltrexone 요법의 최근 적응 버전과 조합하여 오래 지속되는 naltrexone(Vivitrol)에 대한 유도를 사용하는 외래 오피오이드 해독 전략의 실행 가능성 및 효능에 대한 초기 테스트를 나타냅니다. 참가자는 두 가지 외래 해독 전략 중 하나로 무작위 배정됩니다. 주사 가능한 날트렉손(비비트롤)(마지막 오피오이드 투여와 비비트롤 유도 사이에 7일 이상이라는 FDA 승인 권장 사항과 일치) 대 (2) 하루의 부프레노르핀으로 구성된 현재 입원환자 날트렉손 유도 절차의 수정 워시아웃 1일 및 4일의 상승 경구 날트렉손 용량, 이어서 8일째에 지속성 주사가능한 날트렉손(비비트롤) 380 mg(N=67). 우리는 Alkermes로부터 Vivitrol 샘플을 구하려고 합니다. 그러한 샘플을 얻는 데 성공하면 연구를 완료한 모든 참가자에게 첫 번째 주사 후 4주 후에 두 번째 주사를 제공하고 세 번째 주사는 12주차에 제공할 것입니다. 모든 참가자는 5주 동안 집중 행동 치료를 받고 초기 치료의 장기적인 결과를 평가하기 위해 최대 24주 동안 추적 관찰됩니다. 연구 평가는 기준선 및 각 연구 방문 시 수집됩니다(2-5주에 매주 2회, 두 번째 Vivitrol 주사를 받고 후속 치료에 참여하는 참가자의 경우 6-9주에 매주). 반복 평가도 치료 종료 후 1개월 및 4개월에 완료됩니다. 이 연구의 주요 목표는 날트렉손을 사용하는 외래환자 오피오이드 해독 전략이 오피오이드 의존 환자의 부프레노르핀 테이퍼와 비교하여 지속성 주사 가능한 날트렉손에 대한 성공적인 유도 가능성을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 1차 결과 측정은 8일 또는 15일에 Vivitrol 주사를 받은 각 치료 그룹(경구 날트렉손 대 부프레노르핀 테이퍼)의 백분율입니다. 주요 2차 결과는 다음과 같습니다: 4-5주 동안 2주간의 오피오이드 절제, 8일간의 해독 절차 유지(중단까지의 시간) 및 치료 첫 5주 동안 아편 금단의 중증도. 우리는 이 프로젝트에서 개발된 외래 환자 오피오이드 해독 방법이 오피오이드 작용제 유지 관리의 대안을 찾고 있는 처방 오피오이드 남용 개인의 급속하게 증가하는 인구의 요구에 고유하게 적합할 것으로 기대합니다. 현재 제안은 또한 오래 지속되는 날트렉손을 추가하여 오피오이드 해독의 부프레노르핀 테이퍼 방법에 대한 장기적인 결과를 개선하는 방법에 대한 중요한 데이터를 생성할 것입니다.