Forbedrede strategier for ambulant opioidafgiftning

Vi foreslår en randomiseret, 5-ugers undersøgelse af parallelle grupper af tilbagefaldsforebyggelse hos afgiftede opioidafhængige personer. Dette forsøg repræsenterer en indledende test af gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ambulant opioidafgiftningsstrategi, der anvender induktion på langtidsvirkende naltrexon (Vivitrol), i kombination med den nyligt tilpassede version af Behavioral Naltrexone Therapy for Depot Naltrexone (Depot-BNT). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to ambulante afgiftningsstrategier: (1) standard 7-dages buprenorphin-induktion og nedtrapning fra 8 mg til 0 mg (N=33), efterfulgt på dag 15 af en naloxon-udfordring og en dosis langtidsvirkende injicerbar naltrexon (Vivitrol) (i overensstemmelse med den FDA-godkendte anbefaling på 7 eller flere dage mellem sidste opioiddosis og Vivitrol-induktion) vs. (2) en ændring af vores nuværende indlæggelsesprocedure for naltrexon-induktion, bestående af en enkelt dag med buprenorphin efterfulgt af en udvaskningsdag og 4 dage med stigende orale naltrexondoser, efterfulgt af langtidsvirkende injicerbar naltrexon (Vivitrol) 380 mg på dag 8 (N=67). Vi søger at få Vivitrol-prøver fra Alkermes; hvis det lykkes os at opnå sådanne prøver, vil vi tilbyde alle deltagere, der fuldfører undersøgelsen, en anden injektion 4 uger efter den første, og en tredje injektion vil blive tilbudt i uge 12. Alle deltagere vil modtage en intensiv adfærdsterapi i fem uger og vil blive fulgt i op til 24 uger for at vurdere det langsigtede resultat af den indledende behandling. Undersøgelsesvurderinger vil blive indsamlet ved baseline og ved hvert studiebesøg (to gange ugentligt i uge 2-5; ugentligt i uge 6-9 for deltagere, der modtager en anden Vivitrol-injektion og deltager i opfølgende behandling). Gentagne vurderinger vil også blive afsluttet en og fire måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at en ambulant opioidafgiftningsstrategi ved brug af naltrexon vil øge sandsynligheden for vellykket induktion på langtidsvirkende injicerbar naltrexon sammenlignet med en buprenorphin-nedtrapning hos opioidafhængige patienter. Det primære resultatmål vil være procentdelen i hver behandlingsgruppe (oral naltrexon vs. buprenorphin-taper), der får Vivitrol-injektionen på dag 8 eller 15. Sekundære nøgleresultater vil være: to ugers opioidabstinens i uge 4-5, retention i 8-dages afgiftningsproceduren (tid til frafald) og sværhedsgraden af ​​opiatabstinenser i løbet af de første 5 uger af behandlingen. Vi forventer, at den ambulante opioidafgiftningsmetode, der er udviklet i dette projekt, vil være unikt egnet til behovene hos den hurtigt voksende befolkning af receptpligtige opioidmisbrugende individer, der søger et alternativ til vedligeholdelse af opioidagonister. Det nuværende forslag vil også give vigtige data om, hvordan man kan forbedre langsigtede resultater for buprenorphin-tap-metoden til opioidafgiftning gennem tilføjelse af langtidsvirkende naltrexon.