Parannetut strategiat opioidien vieroitushoitoon avohoidossa

Ehdotamme satunnaistettua, rinnakkaisten ryhmien 5 viikon tutkimusta uusiutumisen ehkäisystä opioidiriippuvaisilla, jotka on poistettu myrkyttömistä. Tämä koe on ensimmäinen testi avohoidon opioidivieroitusstrategian toteutettavuudesta ja tehokkuudesta, jossa käytetään pitkävaikutteisen naltreksonin (Vivitrol) induktiota yhdessä naltreksonin depot-naltreksonille (Depot-BNT) äskettäin mukautetun Behavioral Naltrexone Therapy -version kanssa. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta avohoidon detoksifikaatiostrategiasta: (1) tavallinen 7 päivän buprenorfiinin induktio ja 8 mg:sta 0 mg:aan (N=33), jota seuraa päivänä 15 naloksonialasti ja pitkävaikutteinen annos ruiskeena annettava naltreksoni (Vivitrol) (yhdenmukainen FDA:n hyväksymän suosituksen kanssa, jonka mukaan viimeisen opioidiannoksen ja Vivitrol-induktion välillä on vähintään 7 päivää) vs. (2) nykyisen naltreksonin induktiotoimenpiteemme, joka koostuu yhdestä vuorokaudesta buprenorfiinia ja sen jälkeen pesupäivä ja 4 päivää nousevia oraalisia naltreksoniannoksia, mitä seurasi pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni (Vivitrol) 380 mg päivänä 8 (N = 67). Pyrimme saamaan Vivitrol-näytteitä Alkermesistä; Jos onnistumme saamaan tällaisia ​​näytteitä, tarjoamme kaikille tutkimuksen suorittaneille osallistujille toisen injektion 4 viikon kuluttua ensimmäisestä ja kolmas injektio tarjotaan viikolla 12. Kaikki osallistujat saavat intensiivistä käyttäytymisterapiaa viiden viikon ajan, ja heitä seurataan jopa 24 viikon ajan alkuhoidon pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi. Tutkimusarviot kerätään lähtötilanteessa ja jokaisella tutkimuskäynnillä (kahdesti viikossa viikoilla 2–5; viikoittain viikoilla 6–9 osallistujille, jotka saavat toisen Vivitrol-injektion ja osallistuvat seurantahoitoon). Toistetut arvioinnit suoritetaan myös yhden ja neljän kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että avohoidon opioidivieroitusstrategia, jossa käytetään naltreksonia, lisää todennäköisyyttä, että pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni induktio onnistuu, verrattuna opioidiriippuvaisten potilaiden buprenorfiinin kapenemiseen. Ensisijainen tulosmitta on prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä (suun kautta otettava naltreksoni vs. buprenorfiini kapeneva), jotka saavat Vivitrol-injektion 8. tai 15. päivänä. Tärkeimmät toissijaiset tulokset ovat: kahden viikon opioidiraittius viikkojen 4–5 aikana, 8 päivän vieroitustoimenpiteen pysyminen (aika keskeytymiseen) ja opiaattien vieroitusoireiden vakavuus ensimmäisten 5 hoitoviikon aikana. Odotamme tässä hankkeessa kehitetyn avohoidon opioidivieroitusmenetelmän soveltuvan ainutlaatuisesti nopeasti kasvavan reseptiopioideja väärinkäyttävien henkilöiden tarpeisiin, jotka etsivät vaihtoehtoa opioidiagonistien ylläpidolle. Nykyinen ehdotus antaa myös tärkeitä tietoja siitä, kuinka parantaa pitkän aikavälin tuloksia buprenorfiinikartoittavalla opioidivieroitusmenetelmällä lisäämällä siihen pitkävaikutteista naltreksonia.