Улучшенные стратегии амбулаторной опиоидной детоксикации

Мы предлагаем рандомизированное 5-недельное исследование в параллельных группах по предотвращению рецидивов у детоксицированных лиц с опиоидной зависимостью. Это исследование представляет собой начальную проверку осуществимости и эффективности стратегии амбулаторной опиоидной детоксикации с использованием индукции налтрексона длительного действия (вивитрол) в сочетании с недавно адаптированной версией поведенческой терапии налтрексоном для депо-налтрексона (Depot-BNT). Участники будут рандомизированы в одну из двух стратегий амбулаторной дезинтоксикации: (1) стандартная 7-дневная индукция бупренорфина и снижение дозы с 8 мг до 0 мг (N = 33), с последующим на 15-й день провокацией налоксоном и дозой пролонгированного действия. инъекционный налтрексон (вивитрол) (в соответствии с одобренной FDA рекомендацией о 7 или более днях между последней дозой опиоида и индукцией вивитрола) по сравнению с (2) модификацией нашей текущей процедуры индукции налтрексона в стационаре, состоящей из однодневного приема бупренорфина с последующим день вымывания и 4 дня возрастающих доз перорального налтрексона с последующим введением инъекционного налтрексона длительного действия (вивитрол) 380 мг на 8-й день (N=67). Мы стремимся получить образцы вивитрола от Alkermes; если нам удастся получить такие образцы, мы предложим всем участникам, завершившим исследование, вторую инъекцию через 4 недели после первой, а третью инъекцию предложим на 12-й неделе. Все участники получат интенсивную поведенческую терапию в течение пяти недель и будут находиться под наблюдением до 24 недель, чтобы оценить долгосрочные результаты первоначального лечения. Оценки исследования будут собираться на исходном уровне и при каждом визите в рамках исследования (два раза в неделю на 2-5 неделе; еженедельно на 6-9 неделе для участников, которые получают вторую инъекцию вивитрола и участвуют в последующем наблюдении). Повторные оценки также будут проведены через один и четыре месяца после окончания лечения. Основная цель этого исследования — проверить гипотезу о том, что амбулаторная стратегия опиоидной детоксикации с использованием налтрексона повысит вероятность успешной индукции на инъекционный налтрексон длительного действия по сравнению со снижением дозы бупренорфина у пациентов с опиоидной зависимостью. Первичным показателем результата будет процентное соотношение в каждой группе лечения (пероральный налтрексон по сравнению с постепенной дозировкой бупренорфина), получившей инъекцию вивитрола на 8-й или 15-й день. Ключевыми вторичными результатами будут: двухнедельное воздержание от опиоидов в течение 4-5 недель, удержание в 8-дневной процедуре детоксикации (время до выбывания) и тяжесть отмены опиатов в течение первых 5 недель лечения. Мы ожидаем, что метод амбулаторной опиоидной детоксикации, разработанный в рамках этого проекта, будет уникальным образом удовлетворять потребности быстро растущего населения лиц, злоупотребляющих рецептурными опиоидами, которые ищут альтернативу поддерживающей терапии опиоидными агонистами. Текущее предложение также даст важные данные о том, как улучшить долгосрочные результаты метода постепенной отмены бупренорфина для опиоидной детоксикации за счет добавления налтрексона пролонгированного действия.