门诊阿片类药物戒毒的改进策略

我们正在提议一项为期 5 周的随机、平行分组研究，以预防戒毒阿片类药物依赖者的复发。 该试验代表了门诊阿片类药物解毒策略的可行性和有效性的初步测试，该策略采用长效纳曲酮 (Vivitrol) 的诱导，并结合最近改编版的 Depot Naltrexone 行为纳曲酮疗法 (Depot-BNT)。 参与者将被随机分配到两种门诊戒毒策略中的一种：(1) 标准的 7 天丁丙诺啡诱导和逐渐从 8 毫克减少到 0 毫克（N=33），然后在第 15 天接受纳洛酮挑战和一剂长效注射纳曲酮 (Vivitrol)（符合 FDA 批准的建议，即最后一次阿片类药物剂量和 Vivitrol 诱导之间间隔 7 天或更长时间）与 (2) 对我们目前住院患者纳曲酮诱导程序的修改，包括一天的丁丙诺啡，然后是清除日和 4 天递增口服纳曲酮剂量，随后在第 8 天使用长效可注射纳曲酮 (Vivitrol) 380 mg (N=67)。 我们正在寻求从 Alkermes 获得 Vivitrol 样品；如果我们成功获得此类样本，我们将在第一次注射 4 周后向所有完成研究的参与者提供第二次注射，并在第 12 周提供第三次注射。 所有参与者都将接受为期五周的强化行为治疗，并将接受长达 24 周的随访，以评估初始治疗的长期结果。 将在基线和每次研究访问时收集研究评估（第 2-5 周每周两次；接受第二次 Vivitrol 注射并参与后续护理的参与者每周一次，第 6-9 周）。 重复评估也将在治疗结束后的 1 个月和 4 个月内完成。 本研究的主要目的是检验以下假设：与阿片类药物依赖患者的丁丙诺啡逐渐减少相比，使用纳曲酮的门诊阿片类药物戒毒策略将增加成功诱导长效注射纳曲酮的可能性。 主要结果指标将是在第 8 天或第 15 天接受 Vivitrol 注射的每个治疗组（口服纳曲酮与丁丙诺啡逐渐减量）的百分比。 关键的次要结果将是：第 4 周至第 5 周期间两周的阿片类药物戒断、8 天戒毒程序的保留（至退出时间）以及治疗前 5 周阿片类药物戒断的严重程度。 我们预计，该项目开发的门诊阿片类药物戒毒方法将特别适合快速增长的处方阿片类药物滥用人群寻求替代阿片类激动剂维持的需求。 目前的提案还将产生重要数据，说明如何通过添加长效纳曲酮来改善阿片类药物解毒的丁丙诺啡锥度法的长期结果。