Förbättrade strategier för poliklinisk opioidavgiftning

Vi föreslår en randomiserad 5-veckorsstudie med parallella grupper av återfallsprevention hos avgiftade opioidberoende individer. Denna studie representerar ett första test av genomförbarheten och effektiviteten av en poliklinisk opioidavgiftningsstrategi som använder induktion till långverkande naltrexon (Vivitrol), i kombination med den nyligen anpassade versionen av Behavioral Naltrexone Therapy for Depot Naltrexone (Depot-BNT). Deltagarna kommer att randomiseras till en av två polikliniska avgiftningsstrategier: (1) standard 7-dagars buprenorfininduktion och nedtrappning från 8 mg till 0 mg (N=33), följt på dag 15 av en naloxonutmaning och en dos långverkande injicerbart naltrexon (Vivitrol) (i överensstämmelse med den FDA-godkända rekommendationen på 7 eller fler dagar mellan sista opioiddosen och Vivitrol-induktion) kontra (2) en modifiering av vår nuvarande slutenvårdsnaltrexoninduktionsprocedur, bestående av en enda dag med buprenorfin följt av en tvättdag och 4 dagars stigande orala naltrexondoser, följt av långverkande injicerbar naltrexon (Vivitrol) 380 mg på dag 8 (N=67). Vi försöker få Vivitrol-prover från Alkermes; om vi lyckas få sådana prover kommer vi att erbjuda alla deltagare som slutför studien en andra injektion 4 veckor efter den första, och en tredje injektion kommer att erbjudas vecka 12. Alla deltagare kommer att få en intensiv beteendeterapi under fem veckor och kommer att följas i upp till 24 veckor för att bedöma det långsiktiga resultatet av den initiala behandlingen. Studiebedömningar kommer att samlas in vid baslinjen och vid varje studiebesök (två gånger i veckan i vecka 2-5; varje vecka i vecka 6-9 för deltagare som får en andra Vivitrol-injektion och deltar i uppföljningsvård). Upprepade bedömningar kommer också att slutföras en och fyra månader efter avslutad behandling. Det primära syftet med denna studie är att testa hypotesen att en poliklinisk opioidavgiftningsstrategi med naltrexon kommer att öka sannolikheten för framgångsrik induktion på långverkande injicerbart naltrexon, jämfört med en buprenorfinavsmalning hos opioidberoende patienter. Det primära utfallsmåttet kommer att vara procentandelen i varje behandlingsgrupp (oral naltrexon kontra buprenorfinavsmalning) som får Vivitrol-injektionen dag 8 eller 15. Viktiga sekundära resultat kommer att vara: två veckors opioidabstinens under veckorna 4-5, retention i 8-dagars avgiftningsproceduren (tid till avhopp) och svårighetsgraden av opiatabstinens under de första 5 veckorna av behandlingen. Vi förväntar oss att den polikliniska opioidavgiftningsmetoden som utvecklats i detta projekt kommer att vara unikt anpassad för behoven hos den snabbt växande befolkningen av receptbelagda opioidmissbrukande individer som söker ett alternativ till underhåll av opioidagonister. Det aktuella förslaget kommer också att ge viktiga data om hur man kan förbättra långsiktiga resultat för buprenorphine taper-metoden för opioidavgiftning, genom tillägg av långverkande naltrexon.