Forbedrede strategier for poliklinisk opioidavrusning

Vi foreslår en randomisert, 5-ukers studie med parallelle grupper av tilbakefallsforebygging hos avgiftede opioidavhengige individer. Denne studien representerer en innledende test av gjennomførbarheten og effekten av en poliklinisk opioidavgiftningsstrategi som bruker induksjon på langtidsvirkende naltrekson (Vivitrol), i kombinasjon med den nylig tilpassede versjonen av Behavioral Naltrexone Therapy for Depot Naltrexone (Depot-BNT). Deltakerne vil bli randomisert til en av to polikliniske avgiftningsstrategier: (1) standard 7-dagers buprenorfininduksjon og nedtrapping fra 8 mg til 0 mg (N=33), etterfulgt på dag 15 av en naloksonutfordring og en dose langtidsvirkende injiserbart naltrekson (Vivitrol) (i samsvar med den FDA-godkjente anbefalingen på 7 eller flere dager mellom siste opioiddose og Vivitrol-induksjon) vs. (2) en modifikasjon av vår nåværende induksjonsprosedyre for induksjon av naltrekson på sykehus, bestående av en enkelt dag med buprenorfin etterfulgt av en utvaskingsdag og 4 dager med stigende orale naltreksondoser, etterfulgt av langtidsvirkende injiserbart naltrekson (Vivitrol) 380 mg på dag 8 (N=67). Vi søker å få Vivitrol-prøver fra Alkermes; hvis vi lykkes med å få slike prøver, vil vi tilby alle deltakere som fullfører studien en andre injeksjon 4 uker etter den første, og en tredje injeksjon vil bli tilbudt i uke 12. Alle deltakerne vil få en intensiv atferdsterapi i fem uker og vil bli fulgt i opptil 24 uker for å vurdere det langsiktige resultatet av den første behandlingen. Studievurderinger vil bli samlet ved baseline og ved hvert studiebesøk (to ganger ukentlig i uke 2-5; ukentlig i uke 6-9 for deltakere som får en ny Vivitrol-injeksjon og deltar i oppfølgingsbehandling). Gjentatte vurderinger vil også bli fullført én og fire måneder etter avsluttet behandling. Hovedmålet med denne studien er å teste hypotesen om at en poliklinisk opioidavrusningsstrategi ved bruk av naltrekson vil øke sannsynligheten for vellykket induksjon på langtidsvirkende injiserbart naltrekson, sammenlignet med en buprenorfinavtrapping hos opioidavhengige pasienter. Det primære utfallsmålet vil være prosentandelen i hver behandlingsgruppe (oral naltrekson vs. buprenorfintap) som får Vivitrol-injeksjonen på dag 8 eller 15. Sekundære nøkkelresultater vil være: to ukers opioidavholdenhet i uke 4-5, retensjon i 8-dagers avgiftningsprosedyre (tid til frafall) og alvorlighetsgraden av opiatabstinens i løpet av de første 5 ukene av behandlingen. Vi forventer at den polikliniske opioidavrusningsmetoden utviklet i dette prosjektet vil være unikt tilpasset behovene til den raskt voksende populasjonen av reseptbelagte opioidmisbrukende individer som søker et alternativ til vedlikehold av opioidagonister. Det nåværende forslaget vil også gi viktige data om hvordan man kan forbedre langsiktige resultater for buprenorphine taper-metoden for opioidavrusning, gjennom tilsetning av langtidsvirkende naltrekson.