혈액암 환자를 위한 강도 감소 골수 이식에 대한 2단계 접근법

포함 기준:

1. 혈액학적 또는 종양학적 진단을 받고 동종이계 조혈모세포이식(HSCT)이 유익하다고 생각되고 이미 최일선 치료가 적용된 모든 환자. 이 프로토콜로 치료받은 환자는 질병의 형태학적 증거(완전 관해 또는 "CR")가 없거나, 환자가 질병의 증거가 있는 경우 환자는 가장 최근 요법에 대해 적어도 부분 반응(PR)이 양호해야 합니다. 이 질병은 화학 반응성이 있어야 합니다.

2. 이 연구에서 치료받은 환자는 다음을 갖게 됩니다.

   • 1차 또는 2차 CR의 급성 백혈병
   • MDS(골수이형성 증후군), RA(불응성 빈혈) 또는 RARS(고리 철적아세포가 있는 불응성 빈혈) 하위 유형의 특정 하위 유형.
   • 호지킨 또는 화학감수성 질환을 동반한 나태한 비호지킨 림프종
   • 질병의 형태학적 증거가 없거나 가장 최근 치료법에 대한 깊은 PR이 없는 골수종
   • 현재 요법에 대해 최소한 PR이 있는 골수증식성 장애
   • 재생 불량성 빈혈
   • 위에서 검토한 기준을 충족하는 혈액학적 또는 종양학적 질병(목록에 없음)(CR 또는 우수한 PR 포함).
3. 환자는 HLA-A에서 2, 3 또는 4개의 항원이 일치하지 않는 HLA인 친족 공여자가 있어야 합니다. 비; 씨; GVHD 방향의 DR 유전자좌. (HLA가 동일하거나 1-항원 불일치인 관련된 공여자가 있는 환자는 이 치료적 접근 방식으로 치료할 수 있지만 결과는 연구의 통계적 목표의 일부가 아닙니다(요약 섹션 참조).

4. 환자는 적절한 기관 기능을 수행해야 합니다.

   • LVEF(좌심실 확장기 말기 기능) >50%
   • DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량) 헤모글로빈에 대해 예측 보정의 ≥50%
   • 혈청 빌리루빈 <1.8, AST 또는 ALT < 2.5X 정상 상한으로 정의되는 적절한 간 기능
   • 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
5. 60세 이상 환자의 경우 수행 상태 ≥ 80%(TJU Karnofsky) 또는 60세 미만 환자의 경우 70% 이상.
6. 60세 이상 환자의 경우 HCT-CI 점수 ≤ 4점 또는 60세 미만 환자의 경우 5점 이하.
7. 환자는 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
8. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

1. 60세 이상 환자의 경우 수행 상태 < 80%(TJU Karnofsky) 또는 < 60세 환자의 경우 <70%.
2. HCT-CI(Hematopoietic Cell Transplant-Comorbidity Index) 점수 > 60세 이상 환자의 경우 > 4점 또는 > 60세 환자의 경우 > 5점.
3. HIV 양성
4. 악성 종양이 있는 중추 신경계의 능동적 관여
5. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
6. 임신
7. 기저 혈액/종양 질환 이외의 이유로 기대여명이 6개월 미만인 환자
8. 이식 입원 8주 이내에 알렘투주맙을 투여 받았거나 최근에 말 또는 토끼 항흉선세포 글로불린을 투여받았고 항흉선세포 글로불린 수치가 > 2 ugm/ml인 환자
9. 국소 치료만 필요한 피부암을 제외하고 다른 악성 종양의 증거가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록해서는 안 됩니다.