Un enfoque de dos pasos para el trasplante de médula ósea de intensidad reducida para pacientes con neoplasias malignas hematológicas

Criterios de inclusión:

1. Cualquier paciente con diagnóstico hematológico u oncológico en el que se considere beneficioso el TCMH alogénico y en el que ya se haya aplicado un tratamiento de primera línea. Los pacientes tratados con este protocolo no tendrán evidencia morfológica de enfermedad (remisión completa o "RC"), o si el paciente tiene evidencia de enfermedad, el paciente debe haber tenido al menos una buena respuesta parcial (RP) a la terapia más reciente y la enfermedad debe ser quimiosensible.

2. Los pacientes tratados en este estudio tendrán:

   • Leucemia aguda en 1ª o 2ª RC
   • MDS (síndrome mielodisplásico), subtipos específicos de AR (anemia refractaria) o subtipos de RARS (anemia refractaria con sideroblastos anillados).
   • Linfoma no Hodgkin indolente o de Hodgkin con enfermedad quimiosensible
   • Mieloma sin evidencia morfológica de enfermedad o una IP profunda a la terapia más reciente
   • Trastornos mieloproliferativos con al menos una RP al tratamiento actual
   • Anemia aplásica
   • Una enfermedad hematológica u oncológica (no listada) que cumpla los criterios revisados ​​anteriormente (en RC o con una buena RP).
3. Los pacientes deben tener un donante emparentado cuyo HLA no coincida en 2, 3 o 4 antígenos en el HLA-A; B; C; DR loci en la dirección GVHD. (Los pacientes con donantes emparentados que son HLA idénticos o tienen una incompatibilidad de 1 antígeno pueden ser tratados con este enfoque terapéutico, pero sus resultados no serán parte de los objetivos estadísticos del estudio (consulte la sección Resumen).

4. Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos:

   • FEVI (función diastólica final del ventrículo izquierdo) > 50 %
   • DLCO (Capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón) ≥50 % del valor previsto corregido para la hemoglobina
   • Función hepática adecuada definida por una bilirrubina sérica <1,8, AST o ALT <2,5 veces el límite superior normal
   • Aclaramiento de creatinina de ≥ 60 ml/min
5. Estado funcional ≥ 80 % (TJU Karnofsky) para pacientes ≥ 60 años o ≥ 70 % para pacientes < 60 años.
6. Puntaje HCT-CI ≤ 4 puntos para pacientes ≥ 60 años o ≤ 5 puntos para pacientes < 60 años.
7. Las pacientes deben estar dispuestas a usar métodos anticonceptivos si tienen potencial para procrear.
8. Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Estado funcional < 80 % (TJU Karnofsky) para pacientes ≥ 60 años o < 70 % para pacientes < 60 años.
2. Índice de comorbilidad del trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) Puntuación > 4 puntos para pacientes ≥ 60 años o > 5 puntos para pacientes < 60.
3. VIH positivo
4. Afectación activa del sistema nervioso central con malignidad
5. Incapacidad para obtener el consentimiento informado
6. El embarazo
7. Pacientes con esperanza de vida de < 6 meses por razones distintas a su trastorno hematológico/oncológico subyacente
8. Pacientes que hayan recibido alemtuzumab dentro de las 8 semanas posteriores a la admisión del trasplante, o que hayan recibido recientemente globulina antitimocítica de caballo o conejo y tengan un nivel de globulina antitimocítica > 2 ugm/ml
9. Los pacientes con evidencia de otra malignidad, excepto un cáncer de piel que solo requiere tratamiento local, no deben inscribirse en este protocolo.