Un approccio in due fasi al trapianto di midollo osseo a intensità ridotta per pazienti con neoplasie ematologiche

Criterio di inclusione:

1. Qualsiasi paziente con diagnosi ematologica o oncologica in cui si ritiene che l'HSCT allogenico sia vantaggioso e in cui sia già stata applicata la terapia di prima linea. I pazienti trattati con questo protocollo saranno senza evidenza morfologica di malattia (remissione completa o "CR"), o se il paziente ha evidenza di malattia, il paziente deve aver avuto almeno una buona risposta parziale (PR) alla terapia più recente e la malattia deve essere chemioresponsiva.

2. I pazienti trattati in questo studio avranno:

   • Leucemia acuta in 1a o 2a CR
   • MDS (sindrome mielodisplastica), sottotipi specifici di sottotipi RA (anemia refrattaria) o RARS (anemia refrattaria con sideroblasti ad anello).
   • Linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin indolente con malattia chemiosensibile
   • Mieloma senza evidenza morfologica di malattia, o un PR profondo alla terapia più recente
   • Disturbi mieloproliferativi con almeno una PR alla terapia in corso
   • Anemia aplastica
   • Una malattia ematologica o oncologica (non elencata) che soddisfa i criteri esaminati sopra (in CR o con un buon PR).
3. I pazienti devono avere un donatore correlato con HLA non corrispondente a 2, 3 o 4 antigeni all'HLA-A; B; C; DR loci in direzione GVHD. (I pazienti con donatori correlati che sono HLA identici o che presentano una mancata corrispondenza di 1 antigene possono essere trattati con questo approccio terapeutico, ma i loro risultati non faranno parte degli obiettivi statistici dello studio (vedere la sezione Riepilogo).

4. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi:

   • LVEF (funzione telediastolica del ventricolo sinistro) >50%
   • DLCO (capacità di diffusione del monossido di carbonio) ≥50% del previsto corretto per l'emoglobina
   • Funzionalità epatica adeguata come definita da una bilirubina sierica <1,8, AST o ALT <2,5 volte il limite superiore della norma
   • Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min
5. Performance status ≥ 80% (TJU Karnofsky) per pazienti di età ≥ 60 anni o ≥70% per pazienti di età < 60 anni.
6. Punteggio HCT-CI ≤ 4 punti per pazienti di età ≥ 60 anni o ≤ 5 punti per pazienti di età < 60 anni.
7. I pazienti devono essere disposti a usare la contraccezione se sono potenzialmente fertili
8. In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Performance status < 80% (TJU Karnofsky) per pazienti ≥ 60 anni o <70% per pazienti < 60.
2. Punteggio dell'indice di comorbidità del trapianto di cellule ematopoietiche (HCT-CI) > 4 punti per pazienti di età ≥ 60 anni o > 5 punti per pazienti < 60.
3. HIV positivo
4. Coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale con malignità
5. Impossibilità di ottenere il consenso informato
6. Gravidanza
7. Pazienti con aspettativa di vita < 6 mesi per motivi diversi dal disturbo ematologico/oncologico di base
8. Pazienti che hanno ricevuto alemtuzumab entro 8 settimane dall'ammissione al trapianto o che hanno recentemente ricevuto globulina anti-timocita di cavallo o coniglio e hanno un livello di globulina anti-timocita > 2 ugm/ml
9. I pazienti con evidenza di un altro tumore maligno, escluso un tumore della pelle che richiede solo un trattamento locale, non devono essere arruolati in questo protocollo