Uma abordagem em duas etapas para transplante de medula óssea de intensidade reduzida para pacientes com neoplasias hematológicas

Critério de inclusão:

1. Qualquer paciente com diagnóstico hematológico ou oncológico no qual o TCTH alogênico seja considerado benéfico e no qual a terapia de primeira linha já tenha sido aplicada. Os pacientes tratados neste protocolo estarão sem evidência morfológica da doença (remissão completa ou "CR"), ou se o paciente tiver evidência da doença, o paciente deve ter tido pelo menos uma boa resposta parcial (RP) à terapia mais recente e a doença deve ser quimiorresponsiva.

2. Os pacientes tratados neste estudo terão:

   • Leucemia aguda na 1ª ou 2ª RC
   • MDS (síndrome mielodisplásica), subtipos específicos de subtipos de AR (anemia refratária) ou RARS (anemia refratária com sideroblastos em anel).
   • Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin indolente com doença quimiossensível
   • Mieloma sem evidência morfológica de doença, ou um PR profundo para a terapia mais recente
   • Distúrbios mieloproliferativos com pelo menos uma RP à terapia atual
   • Anemia aplástica
   • Uma doença hematológica ou oncológica (não listada) que atende aos critérios revisados ​​acima (em CR ou com um bom PR).
3. Os pacientes devem ter um doador aparentado com HLA incompatível em 2, 3 ou 4 antígenos no HLA-A; B; C; Loci DR na direção GVHD. (Pacientes com doadores aparentados que são HLA idênticos ou com incompatibilidade de 1 antígeno podem ser tratados com esta abordagem terapêutica, mas seus resultados não farão parte dos objetivos estatísticos do estudo (consulte a seção Resumo).

4. Os pacientes devem ter uma função orgânica adequada:

   • FEVE (função diastólica final do ventrículo esquerdo) > 50%
   • DLCO (capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono) ≥50% do previsto corrigido para hemoglobina
   • Função hepática adequada definida por bilirrubina sérica <1,8, AST ou ALT < 2,5 vezes o limite superior do normal
   • Depuração de creatinina de ≥ 60 mL/min
5. Performance status ≥ 80% (TJU Karnofsky) para pacientes ≥ 60 anos ou ≥70% para pacientes < 60 anos.
6. Pontuação HCT-CI ≤ 4 pontos para pacientes ≥ 60 anos ou ≤ 5 pontos para pacientes < 60 anos.
7. As pacientes devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos se tiverem potencial para engravidar
8. Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Performance status < 80% (TJU Karnofsky) para pacientes ≥ 60 anos ou <70% para pacientes < 60.
2. Índice de Comorbidade de Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT-CI) Pontuação > 4 pontos para pacientes ≥ 60 anos ou > 5 pontos para pacientes < 60.
3. HIV positivo
4. Envolvimento ativo do sistema nervoso central com malignidade
5. Incapacidade de obter consentimento informado
6. Gravidez
7. Pacientes com expectativa de vida de < 6 meses por outras razões além do distúrbio hematológico/oncológico subjacente
8. Pacientes que receberam alemtuzumabe dentro de 8 semanas da admissão para transplante, ou que receberam recentemente globulina antitimócito de cavalo ou coelho e têm um nível de globulina antitimócito > 2 µg/ml
9. Pacientes com evidência de outra malignidade, exceto câncer de pele que requer apenas tratamento local, não devem ser incluídos neste protocolo