림프부종의 자가 모니터링을 위한 생체 전기 임피던스
유방암 관련 림프부종의 자가 모니터링을 위한 생체 전기 임피던스
- 유방암 치료 관련 림프부종은 평생 자기 관리가 필요합니다.
- 팔 볼륨을 자가 모니터링하는 데 쉽게 사용할 수 있는 객관적인 측정 메커니즘이 없습니다.
- 림프부종 측정용으로 승인된 생체 전기 임피던스 장치는 자가 모니터링에 사용될 수 있습니다.
- 조사관은 먼저 임피던스 기반 자체 측정 프로토콜을 개발한 다음 가정 환경에서 프로토콜을 테스트하기 위해 두 부분으로 구성된 연구를 수행할 것입니다.
- 연구의 2부에서 조사관은 자가 모니터링을 하지 않는 참가자와 비교할 때 팔다리 볼륨을 자가 모니터링하는 참가자가 다음과 같을 것이라는 가설을 세웠습니다. 2) 증상이 적고, 고통이 적고, 덜 강렬하고, 생산성/활동이 더 좋고, 인지된 자기 관리/자기 효능감 및 QOL이 더 높다고 보고합니다. 결근 일수, 림프 부종 치료 일수, 팔 감염이 적고 항생제 처방 횟수가 적습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 치료 관련 림프부종(종창)은 상당한 비율의 유방암 생존자가 경험하는 불치의 만성 질환입니다. 관련 증상이 많고 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치며 의료 비용을 증가시킵니다. 당뇨병과 같은 다른 만성 질환과 마찬가지로 평생 자기 관리가 필요합니다. 주요 자가 관리 결과인 팔 부피를 자가 모니터링하는 데 쉽게 사용할 수 있는 객관적인 측정 메커니즘이 존재하지 않습니다. 림프부종이 있는 사람들은 자가 관리가 효과적인지, 언제 치료를 받아야 하는지 알기 위해 증가하는 양의 시각적 인식에 의존해야 합니다. 붓기 악화를 적시에 인식하면 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있다고 믿어집니다. 그러나 눈에 띄는 변화가 나타나기 전에 상당한 양의 증가가 종종 발생하고 이 기회를 놓치게 됩니다. 림프부종이 있는 많은 사람들은 부은 사지에 감염이 발생한 경우에만 치료를 받습니다.
정기적으로 팔의 부피를 객관적으로 모니터링할 수 없으면 불편함, QOL 저하, 의료 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 이 응용 프로그램의 광범위하고 장기적인 목표는 집에서 사용할 수 있는 팔 림프부종 모니터링 방법을 개발하는 것입니다. 림프부종 자가 관리 및 환자 결과를 개선합니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 팔 볼륨 자체 측정 방법으로 휴대용 생체 전기 임피던스 장치의 사용을 탐구하기 위해 2단계 변환 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
1단계의 목적은 생체 전기 임피던스 자체 측정 프로토콜을 개발하는 것입니다. 건강한 지원자(n=11)와 림프부종이 있는 개인(n=11)은 1단계(프로토콜 개발)에 있습니다. 이것은 실험실 및 가정 환경에서 이루어집니다. 이 단계는 중재가 아니며 이 게시물에 자세히 설명되어 있지 않습니다.
2단계의 목적은 1단계에서 개발된 자가 모니터링 프로토콜에 따라 림프부종이 있는 유방암 생존자와 프로토콜에 없는 림프부종이 있는 유방암 생존자 간의 자가 관리 활동과 건강 및 경제적 결과를 비교하는 것입니다(n=42). 프로토콜 임상 2상(2그룹 무작위 임상시험)에서 림프부종이 있는 유방암 생존자들에 의해 현장 테스트될 것입니다. 한 그룹은 3개월 동안 집에서 임피던스로 자가 측정하고 매주 자가 관리 활동을 기록하고 후속 평가를 완료합니다. 다른 그룹은 임피던스 측정을 제외하고 그룹 1을 미러링합니다. 이것은 중재적 연구이며 이 임상 시험 게시물에서 그와 같이 제시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37240
- Vanderbilt Univeristy School Of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1단계를 위한 건강한 지원자: 암 또는 림프계 질환의 알려진 병력이 없습니다.
- 림프부종 지원자 1단계 및 2단계: 한쪽 팔의 유방암 병력 및 림프부종 진단.
- 모든 지원자: ≥ 21세.
제외 기준:
- 건강한 지원자 1단계: 팔 수술 병력 또는 원발성 림프부종의 가족력.
- 림프부종 자원자 단계 1 & 2: 양측성 림프부종.
모든 자원봉사자:
- 똑바로 설 수 없음;
- 부종을 유발할 수 있는 상태: 임신, 울혈성 심부전, 간부전;
- 감염, 팔의 열린 상처 또는 전극에 대한 알려진 민감성;
- 심박조율기 또는 내부 제세동기;
- 현재 IV 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다. 또는
- 체중 감량을 위해 완하제 또는 이뇨제를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자체 모니터링
참가자는 생체 전기 임피던스를 사용하여 집에서 팔 볼륨을 자가 모니터링합니다.
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생체 전기 임피던스
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간섭 없음: 양식 완성
참가자는 자기 보고 양식을 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리 행동
기간: 4개월
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참가자마다 다를 수 있는 림프부종을 치료하기 위해 참가자가 시작한 개별 작업.
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4개월
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자기 관리 자기 효능
기간: 4개월
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림프부종 자가 관리를 제공하는 능력에 대한 인식
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강
기간: 4개월
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림프부종 관련 증상
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4개월
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삶의 질
기간: 4개월
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삶의 질
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4개월
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경제학
기간: 4개월
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소득 손실 또는 림프부종과 관련된 본인부담금 측면에서 비용.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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