Биоэлектрический импеданс для самоконтроля лимфедемы

Связанная с лечением рака молочной железы лимфедема (отек) представляет собой неизлечимое хроническое заболевание, с которым сталкивается значительный процент выживших после рака молочной железы. Он имеет много сопутствующих симптомов, негативно влияет на качество жизни (КЖ) и увеличивает расходы на здравоохранение. Как и при других хронических заболеваниях, таких как диабет, требуется пожизненный уход за собой. Не существует объективного механизма измерения, который можно было бы легко использовать для самоконтроля объема рук, что является ключевым результатом самообслуживания. Те, у кого лимфедема, вынуждены полагаться на визуальное распознавание увеличивающегося объема, чтобы знать, эффективен ли их уход за собой и когда обращаться за лечением. Считается, что своевременное распознавание ухудшения отека приводит к улучшению результатов лечения пациентов; однако значительное увеличение объема часто происходит до того, как заметные изменения будут отмечены, и это окно возможностей упускается. Многие с лимфедемой обращаются за медицинской помощью только тогда, когда у них развилась инфекция в опухшей конечности.

Невозможность объективно контролировать объем рук на регулярной основе, вероятно, приводит к дискомфорту, ухудшению качества жизни и увеличению затрат на здравоохранение. Широкая долгосрочная цель этого приложения состоит в том, чтобы разработать метод мониторинга лимфедемы рук, который можно было бы использовать в домашних условиях. для улучшения самоконтроля лимфедемы и улучшения результатов лечения пациентов. Для этого исследователи проведут двухэтапное поступательное пилотное исследование, чтобы изучить использование ручного устройства биоэлектрического импеданса в качестве метода самостоятельного измерения объема руки.

Целью этапа 1 является разработка протокола самостоятельного измерения биоэлектрического импеданса. Здоровые добровольцы (n = 11) и лица с лимфедемой (n = 11) будут участвовать в Фазе 1 (разработка протокола). Это будет происходить в лабораторных и домашних условиях. Эта фаза не является интервенционной и не подробно описана в этой публикации.

Целью фазы 2 является сравнение мероприятий по самопомощи и медицинских и экономических результатов между выжившими после рака молочной железы с лимфедемой в соответствии с протоколом самоконтроля, разработанным в фазе 1, и выжившими после рака молочной железы с лимфедемой без протокола (n = 42). Протокол будут испытаны в полевых условиях на выживших после рака молочной железы с лимфедемой в фазе 2 (двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование). Одна группа будет самостоятельно измерять импеданс дома в течение трех месяцев, еженедельно записывать действия по уходу за собой и завершать последующие оценки. Другая группа будет отражать группу 1, за исключением измерений импеданса. Это интервенционное исследование, и оно представлено как таковое в этой публикации о клиническом испытании.