Impedancia bioeléctrica para el autocontrol del linfedema

El linfedema (hinchazón) relacionado con el tratamiento del cáncer de mama es una afección crónica incurable experimentada por un porcentaje significativo de sobrevivientes de cáncer de mama. Tiene muchos síntomas asociados, afecta negativamente la calidad de vida (QOL) y aumenta los costos de atención médica. Al igual que con otras enfermedades crónicas, como la diabetes, se requiere un cuidado personal de por vida. No existe un mecanismo de medición objetivo que pueda usarse fácilmente para autocontrolar el volumen del brazo, un resultado clave del cuidado personal. Las personas con linfedema se ven obligadas a confiar en el reconocimiento visual de volumen creciente para saber si su autocuidado es efectivo y cuándo buscar tratamiento. Se cree que el reconocimiento oportuno del empeoramiento de la inflamación produce mejores resultados para los pacientes; sin embargo, a menudo se producen aumentos sustanciales de volumen antes de que se observen cambios observables y se pierde esta ventana de oportunidad. Muchos con linfedema solo buscan atención cuando han desarrollado una infección en la extremidad hinchada.

La incapacidad de monitorear objetivamente el volumen del brazo de manera regular probablemente resulte en incomodidad, peor calidad de vida y mayores costos de atención médica. El objetivo amplio a largo plazo de esta aplicación es desarrollar un método para monitorear el linfedema del brazo que pueda usarse en el hogar. para mejorar el autocontrol del linfedema y los resultados de los pacientes. Para lograr esto, los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto traslacional de dos fases para explorar el uso de un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil como método de automedición del volumen del brazo.

El propósito de la Fase 1 es desarrollar un protocolo de automedición de impedancia bioeléctrica. Los voluntarios sanos (n=11) y las personas con linfedema (n=11) estarán en la Fase 1 (desarrollo del protocolo). Esto se llevará a cabo en el laboratorio y en el hogar. Esta fase no es intervencionista y no se detalla en esta publicación.

El propósito de la Fase 2 es comparar las actividades de autocuidado y los resultados económicos y de salud entre las sobrevivientes de cáncer de mama con linfedema que siguen el protocolo de autocontrol desarrollado en la Fase 1 y las sobrevivientes de cáncer de mama con linfedema que no están en el protocolo (n=42). El protocolo será probado en el campo por sobrevivientes de cáncer de mama con linfedema en la Fase 2 (un ensayo clínico aleatorizado de dos grupos). Un grupo se automedirá con impedancia en el hogar durante tres meses, registrará semanalmente las actividades de autocuidado y completará las evaluaciones de seguimiento. El otro grupo reflejará el Grupo 1 excepto para las mediciones de impedancia. Este es un estudio de intervención y se presenta como tal en esta publicación de ensayo clínico.