Impedenza bioelettrica per l'automonitoraggio del linfedema

Il linfedema (gonfiore) correlato al trattamento del cancro al seno è una condizione cronica incurabile vissuta da una percentuale significativa di sopravvissuti al cancro al seno. Ha molti sintomi associati, ha un impatto negativo sulla qualità della vita (QOL) e aumenta i costi sanitari. Come con altre malattie croniche, come il diabete, è necessaria la cura di sé per tutta la vita. Non esiste alcun meccanismo di misurazione oggettiva che possa essere facilmente utilizzato per l'automonitoraggio del volume del braccio, un risultato chiave della cura di sé. Quelli con linfedema sono costretti a fare affidamento sul riconoscimento visivo del volume crescente per sapere se la loro cura di sé è efficace e quando cercare un trattamento. Si ritiene che il riconoscimento tempestivo del peggioramento del gonfiore porti a risultati migliori per il paziente; tuttavia, spesso si verificano sostanziali aumenti di volume prima che si notino cambiamenti osservabili e questa finestra di opportunità viene persa. Molti con linfedema cercano cure solo quando hanno sviluppato un'infezione nell'arto gonfio.

L'incapacità di monitorare oggettivamente il volume del braccio su base regolare probabilmente si traduce in disagio, qualità della vita inferiore e aumento dei costi sanitari. per migliorare l'autogestione del linfedema e gli esiti del paziente. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno uno studio pilota traslazionale in due fasi per esplorare l'uso di un dispositivo di impedenza bioelettrica portatile come metodo di automisurazione del volume del braccio.

Lo scopo della Fase 1 è sviluppare un protocollo di automisurazione dell'impedenza bioelettrica. I volontari sani (n=11) e gli individui con linfedema (n=11) saranno nella Fase 1 (sviluppo del protocollo). Ciò avverrà in laboratorio e in ambiente domestico. Questa fase non è interventistica e non è dettagliata in questo post.

Lo scopo della Fase 2 è confrontare le attività di auto-cura e i risultati sanitari ed economici tra le sopravvissute al cancro al seno con linfedema che seguono il protocollo di automonitoraggio sviluppato nella Fase 1 e le sopravvissute al cancro al seno con linfedema che non seguono il protocollo (n=42). Il protocollo sarà testato sul campo da pazienti sopravvissute al cancro al seno con linfedema nella Fase 2 (uno studio clinico randomizzato a due gruppi). Un gruppo eseguirà l'automisurazione con l'impedenza a casa per tre mesi, registrerà settimanalmente le attività di auto-cura e completerà le valutazioni di follow-up. L'altro gruppo rispecchierà il Gruppo 1 ad eccezione delle misurazioni dell'impedenza. Questo è uno studio interventistico ed è presentato come tale in questo post di sperimentazione clinica.