Impedancja bioelektryczna do samodzielnego monitorowania obrzęku limfatycznego

Obrzęk limfatyczny związany z leczeniem raka piersi (obrzęk) jest nieuleczalną, przewlekłą chorobą, której doświadcza znaczny odsetek osób, które przeżyły raka piersi. Ma wiele powiązanych objawów, negatywnie wpływa na jakość życia (QOL) i zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Podobnie jak w przypadku innych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, wymagana jest samoopieka przez całe życie. Nie istnieje żaden obiektywny mechanizm pomiarowy, który można by łatwo wykorzystać do samodzielnego monitorowania objętości ramienia, co jest kluczowym wynikiem samoopieki. Osoby z obrzękiem limfatycznym są zmuszone polegać na wizualnym rozpoznawaniu rosnącej objętości, aby wiedzieć, czy ich samoopieka jest skuteczna i kiedy szukać leczenia. Uważa się, że rozpoznanie pogarszającego się obrzęku w odpowiednim czasie skutkuje lepszymi wynikami leczenia pacjentów; jednak znaczne wzrosty wolumenu często mają miejsce, zanim zauważalne zmiany zostaną zauważone, a to okno możliwości jest tracone. Wiele osób z obrzękiem limfatycznym szuka pomocy tylko wtedy, gdy rozwinęła się u nich infekcja opuchniętej kończyny.

Brak możliwości obiektywnego, regularnego monitorowania objętości ramienia prawdopodobnie skutkuje dyskomfortem, gorszą jakością życia i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Ogólnym, długoterminowym celem tej aplikacji jest opracowanie metody monitorowania obrzęku limfatycznego ramienia, którą można stosować w domu w celu poprawy samodzielnego leczenia obrzęku limfatycznego i wyników pacjentów. Aby to osiągnąć, badacze przeprowadzą dwufazowe, translacyjne badanie pilotażowe, aby zbadać zastosowanie ręcznego urządzenia do impedancji bioelektrycznej jako metody samodzielnego pomiaru objętości ramienia.

Celem fazy 1 jest opracowanie protokołu autopomiaru impedancji bioelektrycznej. Zdrowi ochotnicy (n=11) i osoby z obrzękiem limfatycznym (n=11) znajdą się w fazie 1 (opracowanie protokołu). Odbędzie się to w warunkach laboratoryjnych i domowych. Ta faza nie jest interwencyjna i nie jest szczegółowo opisana w tym poście.

Celem Fazy 2 jest porównanie czynności związanych z samoopieką oraz wyników zdrowotnych i ekonomicznych między pacjentkami, które przeżyły raka piersi z obrzękiem limfatycznym po zastosowaniu protokołu samokontroli opracowanego w fazie 1, a pacjentkami, które przeżyły raka piersi z obrzękiem limfatycznym nieujętym w protokole (n=42).Protokół zostanie przetestowany w terenie przez osoby, które przeżyły raka piersi z obrzękiem limfatycznym w fazie 2 (randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami). Jedna grupa będzie samodzielnie mierzyć impedancję w domu przez trzy miesiące, co tydzień rejestrować czynności związane z samoobsługą i przeprowadzać dalsze oceny. Druga grupa będzie odzwierciedlać Grupę 1, z wyjątkiem pomiarów impedancji. Jest to badanie interwencyjne i jako takie zostało przedstawione w tym poście dotyczącym badania klinicznego.