Impédance bioélectrique pour l'autosurveillance du lymphœdème

Le lymphœdème (gonflement) lié au traitement du cancer du sein est une maladie chronique incurable dont souffre un pourcentage important de survivantes du cancer du sein. Il a de nombreux symptômes associés, a un impact négatif sur la qualité de vie (QOL) et augmente les coûts des soins de santé. Comme pour d'autres maladies chroniques, telles que le diabète, des soins personnels tout au long de la vie sont nécessaires. Il n'existe aucun mécanisme de mesure objectif qui puisse facilement être utilisé pour auto-surveiller le volume du bras, un résultat clé des soins personnels. Les personnes atteintes de lymphœdème sont obligées de se fier à la reconnaissance visuelle d'un volume croissant pour savoir si leurs soins personnels sont efficaces et quand chercher un traitement. On pense que la reconnaissance en temps opportun de l'aggravation de l'enflure entraîne de meilleurs résultats pour les patients ; cependant, des augmentations de volume substantielles se produisent souvent avant que des changements observables ne soient notés et cette fenêtre d'opportunité est manquée. Beaucoup de personnes atteintes de lymphœdème ne demandent des soins que lorsqu'elles ont développé une infection dans le membre enflé.

L'incapacité de surveiller objectivement le volume du bras sur une base régulière entraîne probablement une gêne, une qualité de vie plus faible et une augmentation des coûts des soins de santé. L'objectif général à long terme de cette application est de développer une méthode de surveillance du lymphœdème du bras qui peut être utilisée à la maison pour améliorer l'autogestion du lymphœdème et les résultats pour les patients. Pour ce faire, les chercheurs mèneront une étude pilote translationnelle en deux phases pour explorer l'utilisation d'un dispositif d'impédance bioélectrique portatif comme méthode d'auto-mesure du volume du bras.

L'objectif de la phase 1 est de développer un protocole d'automesure d'impédance bioélectrique. Des volontaires sains (n=11) et des personnes atteintes de lymphœdème (n=11) seront en phase 1 (élaboration de protocole). Cela se déroulera en laboratoire et à domicile. Cette phase n'est pas interventionnelle et n'est pas détaillée dans cette publication.

L'objectif de la phase 2 est de comparer les activités d'auto-soins et les résultats sanitaires et économiques entre les survivantes du cancer du sein atteintes de lymphœdème suivant le protocole d'autosurveillance développé en phase 1 et les survivantes du cancer du sein atteintes de lymphœdème ne suivant pas le protocole (n = 42). Le protocole sera testé sur le terrain par des survivantes du cancer du sein atteintes de lymphœdème en phase 2 (un essai clinique randomisé en deux groupes). Un groupe s'auto-mesurera avec l'impédance à la maison pendant trois mois, enregistrera des activités d'auto-soins hebdomadaires et effectuera des évaluations de suivi. L'autre groupe reflétera le groupe 1, sauf pour les mesures d'impédance. Il s'agit d'une étude interventionnelle et est présentée comme telle dans cette publication d'essai clinique.