생리 주기가 리튬 및 세르트랄린 혈중 농도에 미치는 영향
2017년 2월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 목적은 리튬 또는 세르트랄린의 혈중 수치가 월경 주기의 여러 단계에 영향을 받는지 여부와 정신 증상에 영향이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
피험자는 두 번 방문합니다: 황체기 동안 한 번 방문하고 월경 주기의 난포기 동안 한 번 방문합니다.
방문할 때마다 우울증, 불안 및 조증 등급 척도를 작성합니다.
또한 방문할 때마다 환자가 복용하는 약물에 따라 프로게스테론 수치와 리튬 또는 세르트랄린 수치를 측정하기 위해 20mL 혈액 샘플을 채취합니다.
이 연구의 1차 가설은 리튬과 세르트랄린의 혈중 수치가 난포기보다 월경 주기의 황체기 동안 여성에서 현저히 낮다는 것입니다.
여포기에 비해 황체기에 증상이 심각하게 증가하는지 여부도 검사합니다.
연구자들은 증상의 중증도와 혈중 수치 사이에 음의 선형 연관성이 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
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연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 풀에서 예상되는 특정 정신과 진단에는 양극성 정동 장애, 순환기질 장애, 분열정동 장애, 주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 강박 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애를 포함하여 리튬과 세르트랄린으로 치료해야 하는 상태가 포함됩니다. , 월경전 불쾌 장애 및 사회적 불안 장애.
설명
포함 기준:
- 18-40세 여성
- 현재 리튬 또는 세르트랄린을 복용 중인 여성
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 경구 피임약, Norplant 또는 Depo-provera를 포함한 모든 형태의 호르몬 피임법의 동시 사용
- 간 또는 신장 질환
- 불규칙한 월경 주기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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설트랄린
따라서 이미 향정신성 약물을 복용하고 있어 현재 정신 질환 치료를 받고 있는 환자를 모집합니다.
피험자 풀에서 예상되는 특정 정신과 진단에는 양극성 정동 장애, 순환기질 장애, 분열정동 장애, 주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 강박 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애, 월경 전 장애를 포함하여 sertraline이 치료해야 하는 상태가 포함됩니다. 불쾌 장애 및 사회 불안 장애.
환자는 18-40세 사이의 여성이어야 하며 적어도 일주일 동안 매일 sertraline을 복용해야 합니다.
제외 기준에는 1) 현재 임신 또는 모유 수유, 2) 경구 피임약, Norplant 또는 Depo-provera를 포함한 모든 형태의 호르몬 피임법의 동시 사용, 3) 간 또는 신장 질환, 4) 불규칙한 월경 주기가 포함됩니다.
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리튬
따라서 이미 향정신성 약물을 복용하고 있어 현재 정신 질환 치료를 받고 있는 환자를 모집합니다.
피험자 풀에서 예상되는 특정 정신과 진단에는 양극성 정동 장애, 순환기질 장애, 분열정동 장애, 주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 강박 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애, 월경 전 장애를 포함하여 리튬이 치료해야 하는 상태가 포함됩니다. 불쾌 장애 및 사회 불안 장애.
환자는 18-40세 사이의 여성이어야 하며 적어도 일주일 동안 매일 리튬을 복용해야 합니다.
제외 기준에는 1) 현재 임신 또는 모유 수유, 2) 경구 피임약, Norplant 또는 Depo-provera를 포함한 모든 형태의 호르몬 피임법의 동시 사용, 3) 간 또는 신장 질환, 4) 불규칙한 월경 주기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리튬 또는 세르트랄린의 혈중 농도
기간: 월경 시작 후 5~9일
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리튬 또는 세르트랄린의 혈중 농도가 월경 주기의 여러 단계에 의해 영향을 받는지 확인합니다.
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월경 시작 후 5~9일
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증상 심각도의 변동
기간: 월경 시작 후 5~9일
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월경 주기의 여러 단계에서 증상의 심각도에 변동이 있는지 확인합니다.
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월경 시작 후 5~9일
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리튬 또는 세르트랄린의 혈중 농도
기간: 다음 월경 시작 5~9일 전
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리튬 또는 세르트랄린의 혈중 농도가 월경 주기의 여러 단계에 의해 영향을 받는지 확인합니다.
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다음 월경 시작 5~9일 전
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증상 심각도의 변동
기간: 다음 월경 시작 5~9일 전
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월경 주기의 여러 단계에서 증상의 심각도에 변동이 있는지 확인합니다.
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다음 월경 시작 5~9일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 중증도와 약물의 혈중 농도 사이의 상관관계
기간: 월경 시작 후 5~9일
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월경 주기의 여러 단계에서 리튬 또는 세르트랄린의 혈중 농도와 증상 중증도 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
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월경 시작 후 5~9일
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증상 중증도와 약물의 혈중 농도 사이의 상관관계
기간: 다음 월경 시작 5~9일 전
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월경 주기의 여러 단계에서 리튬 또는 세르트랄린의 혈중 농도와 증상 중증도 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
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다음 월경 시작 5~9일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mallay B Occhiogrosso, M.D., Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0310006393
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