Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautiskierron vaikutus litiumin ja sertraliinin veriarvoihin

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko kuukautiskierron eri vaiheet veren litiumin tai sertraliinin tasoihin ja onko sillä vaikutusta psykiatrisiin oireisiin. Koehenkilöt nähdään kahdella käynnillä: yksi käynti luteaalivaiheessa ja yksi käynti kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa. Jokaisella käynnillä he täyttävät masennuksen, ahdistuksen ja manian luokitusasteikon. Jokaisella käynnillä otetaan myös 20 ml:n verinäyte progesteronitason ja joko litium- tai sertraliinitason mittaamiseksi riippuen siitä, mitä lääkettä potilas ottaa. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että litium- ja sertraliinipitoisuudet veressä ovat merkittävästi alhaisemmat naisilla kuukautiskierron luteaalivaiheessa kuin follikulaarisessa vaiheessa. Tutkitaan myös, lisääntyvätkö oireet luteaalivaiheen aikana follikkelivaiheeseen verrattuna. Tutkijat odottavat negatiivista lineaarista yhteyttä oireiden vakavuuden ja veripitoisuuden välillä, eli odottavat oireiden vakavuuden pahenevan, kun litium- tai sertraliinitasot veressä laskevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erityisiin psykiatrisiin diagnooseihin, joita odotetaan aihepiirissä, ovat sairaudet, joiden hoitoon litium ja sertraliini on tarkoitettu, mukaan lukien kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, syklotyminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennus, dystyyminen häiriö, pakko-oireinen häiriö, posttradermaattinen häiriö , Premenstruaalinen dysforinen häiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotias nainen
  • naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä litiumia tai sertraliinia

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana
  • minkä tahansa hormonaalisen ehkäisyn samanaikainen käyttö, mukaan lukien ehkäisypillerit, Norplant tai Depo-provera
  • maksa- tai munuaissairaus
  • epäsäännölliset kuukautiskierrot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sertraliini
Tästä syystä rekrytoidaan potilaita, jotka jo käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä ja ovat siksi parhaillaan psykiatrisen sairauden hoidossa. Erityisiin psykiatrisiin diagnooseihin, joita odotetaan aihepiirissä, ovat sairaudet, joiden hoitoon sertraliinilla on aihetta, mukaan lukien kaksisuuntaiset affektiiviset häiriöt, syklotyminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennus, dystyyminen häiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, kuukautisia edeltävä häiriö, posttraumaattinen häiriö Dysforinen häiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Potilaiden on oltava 18–40-vuotiaita naisia, jotka saavat jompaakumpaa sertraliinia päivittäin vähintään viikon ajan. Poissulkemiskriteereitä ovat 1) tällä hetkellä raskaana oleva tai imetys, 2) minkä tahansa hormonaalisen ehkäisymenetelmän samanaikainen käyttö, mukaan lukien oraaliset ehkäisypillerit, Norplant tai Depo-provera, 3) maksa- tai munuaissairaus, 4) epäsäännölliset kuukautiskierrot.
Litium
Tästä syystä rekrytoidaan potilaita, jotka jo käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä ja ovat siksi parhaillaan psykiatrisen sairauden hoidossa. Erityisiä psykiatrisia diagnooseja, joita odotetaan aihepiirissä, ovat sairaudet, joiden hoitoon litiumia on tarkoitettu, mukaan lukien kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, syklotyminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennus, dystyyminen häiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, kuukautisia edeltävä häiriö, posttraumaattinen häiriö Dysforinen häiriö ja sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Potilaiden tulee olla 18-40-vuotiaita naisia, jotka saavat litiumia päivittäin vähintään viikon ajan. Poissulkemiskriteereitä ovat 1) tällä hetkellä raskaana oleva tai imetys, 2) minkä tahansa hormonaalisen ehkäisymenetelmän samanaikainen käyttö, mukaan lukien oraaliset ehkäisypillerit, Norplant tai Depo-provera, 3) maksa- tai munuaissairaus, 4) epäsäännölliset kuukautiskierrot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren litiumin tai sertraliinin tasot
Aikaikkuna: 5-9 päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen
Selvitä, vaikuttavatko kuukautiskierron eri vaiheet litiumin tai sertraliinin tasoihin veressä.
5-9 päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen
Oireiden vaikeusasteen vaihtelut
Aikaikkuna: 5-9 päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen
Selvitä, vaihteleeko oireiden vakavuus kuukautiskierron eri vaiheissa.
5-9 päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen
veren litiumin tai sertraliinin tasot
Aikaikkuna: 5-9 päivää ennen seuraavan kuukautiskierron alkua
Selvitä, vaikuttavatko kuukautiskierron eri vaiheet litiumin tai sertraliinin tasoihin veressä.
5-9 päivää ennen seuraavan kuukautiskierron alkua
Oireiden vaikeusasteen vaihtelut
Aikaikkuna: 5-9 päivää ennen seuraavan kuukautiskierron alkua
Selvitä, vaihteleeko oireiden vakavuus kuukautiskierron eri vaiheissa.
5-9 päivää ennen seuraavan kuukautiskierron alkua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden ja lääkkeiden veripitoisuuksien väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 5-9 päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen
Selvitä, onko veren litium- tai sertraliinipitoisuuksien ja oireiden vakavuuden välillä korrelaatiota kuukautiskierron eri vaiheissa.
5-9 päivää kuukautiskierron alkamisen jälkeen
Oireiden vakavuuden ja lääkkeiden veripitoisuuksien väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 5-9 päivää ennen seuraavan kuukautiskierron alkua
Selvitä, onko veren litium- tai sertraliinipitoisuuksien ja oireiden vakavuuden välillä korrelaatiota kuukautiskierron eri vaiheissa.
5-9 päivää ennen seuraavan kuukautiskierron alkua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mallay B Occhiogrosso, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0310006393

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsoaffektiivinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa