정신분열병 환자의 난치성 환청에 대한 반복적 경두개자기자극
2012년 1월 4일 업데이트: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health
정신분열증 환자의 난치성 청각 환각에 대한 경두개 자기 자극의 무작위 이중 맹검 가짜 제어 시험
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 정신분열증의 불응성 청각 환각(AH) 치료제로 사용하는 연구는 유망한 것으로 나타났습니다.
대부분의 연구는 저주파 좌측 자극(LFL)(즉, 1Hz)이 측두엽 피질(TPC)에 미치는 영향을 조사했습니다.
LFL 자극(이하 간단히 프라이밍이라고 함) 이전의 프라이밍 자극(6Hz)은 LFL rTMS 단독의 신경생리학적 효과를 향상시키는 것으로 나타났으며, 따라서 AH의 더 큰 감쇠로 이어질 수 있습니다.
따라서 이 연구는 불응성 환청(AH)을 경험하는 정신분열증 환자에서 TPC에 적용된 가짜 rTMS 및 LFL rTMS 프라이밍의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 주요 요소에 대한 자발적인 설명을 제공하는 피험자의 능력에 따라 자발적이고 동의할 수 있는 능력
- DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 확인된 바와 같이 정신분열증 또는 분열정동 장애 진단을 받았습니다.
- 18세에서 65세 사이
- 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)에 기반한 최소 중등도의 AH 기준 충족
- 연구 기간 동안 항정신병약의 용량을 안정적으로 유지할 의향이 있음
- 최소 2개의 항정신병 약물 및 1개의 비정형 항정신병 약물을 포함하는 2회의 적절한 6주 시험에도 불구하고 일일 AH로 정의되는 약물 내성에 대한 기준을 충족합니다. 적절한 시험은 전형적인 항정신병 약물에 대한 1000 클로르프로마진 등가물의 일일 용량 및 비정형 항정신병 약물에 대한 다음 용량으로 정의됩니다: 리스페리돈 6mg, 올란자핀 15mg, 퀘티아핀 500mg, 클로자핀 300mg.
제외 기준:
- DSM-IV 지난 달 알코올 및/또는 물질 남용 또는 지난 6개월 동안 알코올 및/또는 물질 의존의 병력
- 수반되는 주요, 불안정한 의학적 또는 신경학적 질환 또는 발작 병력의 존재
- 임신하다
- 과거에 어떤 이유로든 rTMS를 받은 경우
- 연구 시작 전 4주 동안 일반적인 향정신성 약물의 용량을 변경했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 좌측(LFL) 측 rTMS
LFL rTMS는 20분 동안 1HZ에서 115% 휴식 운동 역치의 강도로 투여되었습니다.
치료는 좌측 측두두정엽 피질(TPC)을 표적으로 했습니다.
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치료는 뇌의 특정 부위에 자기장을 가하는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 프라이밍 자극
프라이밍 자극은 다음과 같이 시행되었습니다: 왼쪽 측두정엽 피질에 투여된 90% RMT에서 6Hz의 10분 후 115% RMT에서 10분의 1Hz 자극.
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치료는 뇌의 특정 부위에 자기장을 가하는 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 컨트롤
가짜 자극은 LFL 조건에 대한 것과 동일한 매개변수로 적용되었지만 코일은 단일 날개 기울기 위치에서 두피에서 90도 각도로 기울어졌습니다.
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치료는 뇌의 특정 부위에 자기장을 가하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)
기간: 4 주
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이 연구의 주요 결과는 정신병 증상 평가 척도(PSYRATS)의 환각 하위 척도의 빈도, 기간, 소리 크기 및 내용 항목에서 파생된 종합 점수의 30% 감소로 정의되는 반응(이분법 결과)이었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증상 척도 - 글로벌
기간: 4 주
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글로벌 PANSS 대응(30% 감소), PANSS 글로벌 스케일 변경
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4 주
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양성 및 음성 증상 척도 - 양성 하위척도
기간: 4 주
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PANSS의 긍정적 척도에 대한 반응(30% 감소), PANSS 긍정적 척도 변화
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4 주
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환각 변화 척도
기간: 4 주
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HCS에 대한 반응(점수 < 5)
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4 주
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청각 환각 평가 척도(AHRS)
기간: 4 주
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AHRS에 대한 응답 및 AHRS에서 시간 경과에 따른 변화.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Z J Daskalakis, MD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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