Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för refraktära hörselhallucinationer vid schizofreni

4 januari 2012 uppdaterad av: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health

En randomiserad dubbelblind skenkontrollerad prövning av transkraniell magnetisk stimulering för refraktära hörselhallucinationer vid schizofreni

Studier som använder repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som behandling för refraktära hörselhallucinationer (AH) vid schizofreni har visat lovande. Majoriteten av studierna har undersökt effekten av lågfrekvent vänstersidig stimulering (LFL) (dvs 1 Hz) till temporal parietal cortex (TPC). Primingstimulering (6 Hz) före LFL-stimulering (härmed helt enkelt kallad priming) har visat sig förstärka de neurofysiologiska effekterna av LFL rTMS enbart och kan som sådan leda till större dämpning av AH. Därför utvärderade denna studie effektiviteten av priming rTMS och LFL rTMS, jämfört med sken, applicerad på TPC hos patienter med schizofreni som upplever refraktära hörselhallucinationer (AH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt och kapabelt att samtycka baserat på försökspersonens förmåga att ge en spontan narrativ beskrivning av de viktigaste delarna av studien
  • har en diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som bekräftats av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID-IV)
  • mellan 18 och 65 år
  • uppfylla kriterier för AH av minst måttlig svårighetsgrad baserat på positiva och negativa symtomskalan (PANSS)
  • villig att hålla dosen av antipsykotiskt läkemedel stabil under hela studien
  • uppfylla kriterier för läkemedelsresistens, definierat som daglig AH trots 2 adekvata 6-veckorsprövningar av minst 2 antipsykotiska läkemedel och inklusive 1 atypisk antipsykotisk medicin. En adekvat prövning definieras som en daglig dos på 1000 klorpromazinekvivalenter för typiska antipsykotiska läkemedel och följande doser för atypiska antipsykotiska läkemedel: risperidon 6 mg, olanzapin 15 mg, quetiapin 500 mg, klozapin 300 mg.

Exklusions kriterier:

  • DSM-IV historia av alkohol- och/eller drogmissbruk under den senaste månaden, eller alkohol- och/eller drogberoende under de senaste 6 månaderna
  • förekomst av samtidig allvarlig, instabil medicinsk eller neurologisk sjukdom, eller en historia av anfall
  • är gravida
  • har fått rTMS av någon anledning tidigare
  • har haft en dosförändring av vanliga psykotropa läkemedel under de 4 veckorna före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågfrekvent vänstersidig rTMS (LFL).
LFL rTMS administrerades med en intensitet av 115 % vilomotortröskel vid 1 HZ under 20 minuter. Behandlingen riktade sig till vänster temporoparietal cortex (TPC).
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Behandlingen innebär administrering av ett magnetfält som appliceras på ett specifikt område av hjärnan.
Andra namn:
  • Magstim Rapid (Magstim Company Ltd., Wales, Storbritannien)
Experimentell: Priming stimulering
Priming-stimulering administrerades enligt följande: 10 minuter av 6 Hz vid 90% vilomotortröskel (RMT) administrerad till den vänstra temporoparietala cortex följt av 10 minuter av 1 Hz-stimulering vid 115% RMT.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Behandlingen innebär administrering av ett magnetfält som appliceras på ett specifikt område av hjärnan.
Andra namn:
  • Magstim Rapid (Magstim Company Ltd., Wales, Storbritannien)
Sham Comparator: Sham Control
Sham-stimulering applicerades med identiska parametrar som de för LFL-tillståndet men med spolen vinklad 90 grader från hårbotten i en enda vingelutningsposition.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Behandlingen innebär administrering av ett magnetfält som appliceras på ett specifikt område av hjärnan.
Andra namn:
  • Magstim Rapid (Magstim Company Ltd., Wales, Storbritannien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för psykotiska symtom (PSYRATS)
Tidsram: 4 veckor
Det primära resultatet för denna studie var respons (dikotomt utfall), definierat som en 30-procentig minskning av den sammansatta poängen härledd från frekvens, varaktighet, ljudstyrka och innehåll i hallucinationssubskalan i Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva och negativa symtomskala - Global
Tidsram: 4 veckor
svar på den globala PANSS (30% minskning), PANSS global skala förändring
4 veckor
Positiv och negativ symtomskala - Positiv subskala
Tidsram: 4 veckor
svar på den positiva skalan för PANSS (30 % minskning), PANSS positiv skalaändring
4 veckor
Hallucinationsförändringsskala
Tidsram: 4 veckor
svar på HCS (poäng < 5)
4 veckor
Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Tidsram: 4 veckor
svar på AHRS och förändring över tid i AHRS.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Mental Health Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Z J Daskalakis, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 127/2003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär schizofreni

Kliniska prövningar på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera