Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Alucinações Auditivas Refratárias na Esquizofrenia
4 de janeiro de 2012 atualizado por: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação de estimulação magnética transcraniana para alucinações auditivas refratárias na esquizofrenia
Estudos usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) como um tratamento para alucinações auditivas refratárias (AH) na esquizofrenia mostraram-se promissores.
A maioria dos estudos examinou o efeito da estimulação do lado esquerdo (LFL) de baixa frequência (ou seja, 1 Hz) no córtex parietal temporal (TPC).
Estimulação de priming (6 Hz) antes da estimulação LFL (aqui referida simplesmente como priming) demonstrou aumentar os efeitos neurofisiológicos de LFL rTMS isoladamente e, como tal, pode levar a uma maior atenuação da HA.
Portanto, este estudo avaliou a eficácia do priming rTMS e LFL rTMS, comparado ao sham, aplicado ao TPC em pacientes com esquizofrenia com alucinações auditivas (AH) refratárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário e capaz de consentir com base na capacidade do sujeito de fornecer uma descrição narrativa espontânea dos elementos-chave do estudo
- ter um diagnóstico de Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID-IV)
- entre os 18 e os 65 anos
- atendem aos critérios para HA de gravidade pelo menos moderada com base na Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
- disposto a manter a dose de antipsicótico estável durante o estudo
- atendem aos critérios para resistência à medicação, definida como HA diária, apesar de 2 ensaios adequados de 6 semanas de pelo menos 2 medicamentos antipsicóticos e incluindo 1 medicamento antipsicótico atípico. Um estudo adequado é definido como uma dose diária de 1.000 equivalentes de clorpromazina para medicamentos antipsicóticos típicos e as seguintes dosagens para medicamentos antipsicóticos atípicos: risperidona 6 mg, olanzapina 15 mg, quetiapina 500 mg, clozapina 300 mg.
Critério de exclusão:
- DSM-IV história de abuso de álcool e/ou substâncias no último mês, ou dependência de álcool e/ou substâncias nos últimos 6 meses
- presença de doença médica ou neurológica importante e instável concomitante ou história de convulsões
- estão grávidas
- receberam rTMS por qualquer motivo no passado
- tiveram uma mudança de dose de medicamentos psicotrópicos usuais nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RTMS do lado esquerdo de baixa frequência (LFL)
LFL rTMS foi administrado em uma intensidade de 115% do limiar motor em repouso a 1 HZ por 20 minutos.
O tratamento teve como alvo o córtex temporoparietal esquerdo (TPC).
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O tratamento envolve a administração de um campo magnético aplicado a uma área específica do cérebro.
Outros nomes:
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Experimental: Estimulação de iniciação
A estimulação inicial foi administrada da seguinte forma: 10 minutos de 6 Hz a 90% do limiar motor de repouso (RMT) administrado no córtex temporoparietal esquerdo, seguido de 10 minutos de estimulação de 1 Hz a 115% do RMT.
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O tratamento envolve a administração de um campo magnético aplicado a uma área específica do cérebro.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Controle Simulado
A estimulação simulada foi aplicada com parâmetros idênticos aos da condição LFL, mas com a bobina angulada a 90 graus do couro cabeludo em uma única posição de inclinação da asa.
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O tratamento envolve a administração de um campo magnético aplicado a uma área específica do cérebro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: 4 semanas
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O resultado primário para este estudo foi a resposta (resultado dicotômico), definido como uma redução de 30% na pontuação composta derivada dos itens de frequência, duração, volume e conteúdo da subescala de alucinações da Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas Positivos e Negativos - Global
Prazo: 4 semanas
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resposta no PANSS global (redução de 30%), mudança de escala global do PANSS
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4 semanas
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Escala de Sintomas Positivos e Negativos - Subescala Positiva
Prazo: 4 semanas
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resposta na escala positiva do PANSS (redução de 30%), mudança de escala positiva do PANSS
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4 semanas
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Escala de Mudança de Alucinação
Prazo: 4 semanas
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resposta no HCS (pontuação < 5)
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4 semanas
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Escala de Avaliação de Alucinação Auditiva (AHRS)
Prazo: 4 semanas
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resposta no AHRS e mudança ao longo do tempo no AHRS.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Z J Daskalakis, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 127/2003
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Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído