Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering til refraktære auditive hallucinationer ved skizofreni

4. januar 2012 opdateret af: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health

Et randomiseret dobbeltblind-sham-kontrolleret forsøg med transkraniel magnetisk stimulering for refraktære auditive hallucinationer ved skizofreni

Undersøgelser, der bruger repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) som behandling af refraktære auditive hallucinationer (AH) ved skizofreni har vist lovende. De fleste undersøgelser har undersøgt effekten af ​​lavfrekvent venstresidet stimulation (LFL) (dvs. 1 Hz) til den temporale parietale cortex (TPC). Priming-stimulering (6 Hz) før LFL-stimulering (herved blot omtalt som priming) har vist sig at øge de neurofysiologiske virkninger af LFL rTMS alene og kan som sådan føre til større svækkelse af AH. Derfor evaluerede denne undersøgelse effektiviteten af ​​priming rTMS og LFL rTMS sammenlignet med sham, anvendt på TPC hos patienter med skizofreni, der oplever refraktære auditive hallucinationer (AH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillig og i stand til at give samtykke baseret på forsøgspersonens evne til at give en spontan narrativ beskrivelse af undersøgelsens nøgleelementer
  • har en diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse som bekræftet af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID-IV)
  • mellem 18 og 65 år
  • opfylde kriterierne for AH af mindst moderat sværhedsgrad baseret på Positive og Negative Symptom Scale (PANSS)
  • villig til at holde dosis af antipsykotisk medicin stabil i hele undersøgelsens varighed
  • opfylde kriterier for medicinresistens, defineret som daglig AH trods 2 tilstrækkelige 6-ugers forsøg med mindst 2 antipsykotisk medicin og inklusive 1 atypisk antipsykotisk medicin. Et tilstrækkeligt forsøg er defineret som en daglig dosis på 1000 chlorpromazinækvivalenter for typiske antipsykotiske lægemidler og følgende doseringer for atypiske antipsykotiske lægemidler: risperidon 6 mg, olanzapin 15 mg, quetiapin 500 mg, clozapin 300 mg.

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV historie med alkohol- og/eller stofmisbrug inden for den seneste måned, eller alkohol- og/eller stofafhængighed inden for de sidste 6 måneder
  • tilstedeværelse af samtidig større, ustabil medicinsk eller neurologisk sygdom eller en historie med anfald
  • er gravide
  • har modtaget rTMS af en eller anden grund tidligere
  • har haft en dosisændring af sædvanlig psykotrop medicin i de 4 uger forud for undersøgelsens start.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvent venstre (LFL) side rTMS
LFL rTMS blev administreret ved en intensitet på 115 % hvilemotorisk tærskel ved 1 HZ i 20 minutter. Behandlingen var rettet mod venstre temporoparietal cortex (TPC).
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Behandlingen involverer administration af et magnetfelt påført et bestemt område af hjernen.
Andre navne:
  • Magstim Rapid (Magstim Company Ltd., Wales, Storbritannien)
Eksperimentel: Priming stimulation
Priming-stimulering blev administreret som følger: 10 minutter af 6 Hz ved 90% hvilende motor-tærskel (RMT) administreret til venstre temporoparietal cortex efterfulgt af 10 minutter med 1 Hz-stimulering ved 115% RMT.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Behandlingen involverer administration af et magnetfelt påført et bestemt område af hjernen.
Andre navne:
  • Magstim Rapid (Magstim Company Ltd., Wales, Storbritannien)
Sham-komparator: Sham kontrol
Sham-stimulering blev anvendt med identiske parametre som dem for LFL-tilstanden, men med spolen vinklet 90 grader fra hovedbunden i en enkelt vinge vippeposition.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Behandlingen involverer administration af et magnetfelt påført et bestemt område af hjernen.
Andre navne:
  • Magstim Rapid (Magstim Company Ltd., Wales, Storbritannien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingsskala for psykotiske symptomer (PSYRATS)
Tidsramme: 4 uger
Det primære resultat for denne undersøgelse var respons (dikotomt resultat), defineret som en 30 procent reduktion i den sammensatte score afledt af hyppigheden, varigheden, lydstyrken og indholdet af hallucinationsunderskalaen af ​​Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ symptomskala - global
Tidsramme: 4 uger
svar på den globale PANSS (30 % reduktion), PANSS global skalaændring
4 uger
Positiv og negativ symptomskala - Positiv underskala
Tidsramme: 4 uger
svar på den positive skala af PANSS (30 % reduktion), PANSS positiv skalaændring
4 uger
Hallucinationsændringsskala
Tidsramme: 4 uger
svar på HCS (score < 5)
4 uger
Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Tidsramme: 4 uger
respons på AHRS og ændring over tid i AHRS.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Mental Health Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Z J Daskalakis, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Skøn)

1. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 127/2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast skizofreni

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner