Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour les hallucinations auditives réfractaires dans la schizophrénie
4 janvier 2012 mis à jour par: Z. J. Daskalakis, Centre for Addiction and Mental Health
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sur la stimulation magnétique transcrânienne pour les hallucinations auditives réfractaires dans la schizophrénie
Des études utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) comme traitement des hallucinations auditives réfractaires (AH) dans la schizophrénie se sont révélées prometteuses.
La majorité des études ont examiné l'effet de la stimulation du côté gauche à basse fréquence (LFL) (c'est-à-dire 1 Hz) sur le cortex pariétal temporal (TPC).
Il a été démontré que la stimulation d'amorçage (6 Hz) avant la stimulation LFL (ci-après simplement appelée amorçage) améliore les effets neurophysiologiques de la SMTr LFL seule et, en tant que telle, peut conduire à une plus grande atténuation de l'AH.
Par conséquent, cette étude a évalué l'efficacité de l'amorçage de la SMTr et de la SMTr LFL, par rapport à la simulation, appliquée au TPC chez les patients atteints de schizophrénie souffrant d'hallucinations auditives réfractaires (AH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaire et capable de consentir en fonction de la capacité du sujet à fournir une description narrative spontanée des éléments clés de l'étude
- avoir un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif confirmé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID-IV)
- entre 18 et 65 ans
- répondre aux critères d'AH d'au moins une gravité modérée selon l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
- disposé à maintenir la dose d'antipsychotique stable pendant la durée de l'étude
- répondent aux critères de résistance aux médicaments, définis comme une AH quotidienne malgré 2 essais adéquats de 6 semaines d'au moins 2 médicaments antipsychotiques et dont 1 médicament antipsychotique atypique. Un essai adéquat est défini comme une dose quotidienne de 1000 équivalents de chlorpromazine pour les antipsychotiques typiques et les dosages suivants pour les antipsychotiques atypiques : rispéridone 6 mg, olanzapine 15 mg, quétiapine 500 mg, clozapine 300 mg.
Critère d'exclusion:
- Antécédents DSM-IV d'abus d'alcool et/ou de substances au cours du dernier mois, ou dépendance à l'alcool et/ou aux substances au cours des 6 derniers mois
- présence concomitante d'une maladie médicale ou neurologique majeure et instable, ou d'antécédents de convulsions
- êtes enceinte
- avez reçu la SMTr pour une raison quelconque dans le passé
- ont eu un changement de dose de médicaments psychotropes habituels au cours des 4 semaines précédant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr basse fréquence gauche (LFL)
La SMTr LFL a été administrée à une intensité de 115 % du seuil moteur au repos à 1 HZ pendant 20 minutes.
Le traitement ciblait le cortex temporopariétal gauche (TPC).
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Le traitement consiste à administrer un champ magnétique appliqué à une zone spécifique du cerveau.
Autres noms:
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Expérimental: Stimulation d'amorçage
La stimulation d'amorçage a été administrée comme suit : 10 minutes de 6 Hz à 90 % de seuil moteur au repos (RMT) administrées au cortex temporopariétal gauche, suivies de 10 minutes de stimulation de 1 Hz à 115 % de RMT.
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Le traitement consiste à administrer un champ magnétique appliqué à une zone spécifique du cerveau.
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôle factice
La stimulation factice a été appliquée avec des paramètres identiques à ceux de la condition LFL, mais avec la bobine inclinée à 90 degrés par rapport au cuir chevelu dans une seule position d'inclinaison de l'aile.
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Le traitement consiste à administrer un champ magnétique appliqué à une zone spécifique du cerveau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: 4 semaines
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Le critère de jugement principal de cette étude était la réponse (résultat dichotomique), définie comme une réduction de 30 % du score composite dérivé des éléments de fréquence, de durée, d'intensité et de contenu de la sous-échelle des hallucinations de l'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes positifs et négatifs - Global
Délai: 4 semaines
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réponse sur le PANSS mondial (réduction de 30 %), changement d'échelle mondiale du PANSS
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4 semaines
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Échelle des symptômes positifs et négatifs - Sous-échelle positive
Délai: 4 semaines
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réponse sur l'échelle positive du PANSS (réduction de 30 %), changement d'échelle positif du PANSS
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4 semaines
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Échelle de changement d'hallucination
Délai: 4 semaines
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réponse sur le HCS (score < 5)
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4 semaines
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Échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS)
Délai: 4 semaines
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réponse sur l'AHRS et l'évolution dans le temps de l'AHRS.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Z J Daskalakis, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2011
Première publication (Estimation)
1 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127/2003
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