상지 성인 경직 환자의 보톡스® 치료에 대한 관찰 연구
2013년 12월 13일 업데이트: Allergan
상지 성인 경직 환자를 위한 보톡스® 치료의 전향적 비간섭 관찰 연구
이것은 상지 성인 경직이 있는 환자의 일상적인 환경에서 보툴리눔 독소 A형 사용에 대한 데이터를 수집하기 위한 전향적, 비개입적 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Itzehoe, Schleswig-Holstein, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보툴리눔 독소 A형 치료를 받을 자격이 있는 뇌졸중 후 상지 경직이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 상지 경직이 있는 성인 환자
- 보툴리눔 톡신 A형 투약 대상자
- 이전 보툴리눔 독소 Type A 요법 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보툴리눔 독소 A형
베이스라인에서 의사가 결정한 용량의 보툴리눔 독소 A형 치료 후 해당되는 경우 약 12주 후에 두 번째 보툴리눔 독소 A형 치료.
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베이스라인에서 의사가 결정한 용량의 보툴리눔 독소 A형 치료 후 해당되는 경우 약 12주 후에 두 번째 보툴리눔 독소 A형 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 팔꿈치의 Modified Ashworth Scale(MAS)로 측정한 근긴장도
기간: 기준선
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상 근긴장도와 비교하여 팔꿈치의 움직임 동안 근긴장도를 평가했습니다. 여기서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡기 및 놓기에 의해 나타나는 근긴장도 약간 증가 또는 최소 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근육 긴장도의 현저한 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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기준선
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24주차에 팔꿈치의 Modified Ashworth Scale(MAS)로 측정한 근긴장도
기간: 24주차
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상 근긴장도와 비교하여 팔꿈치의 움직임 동안 근긴장도를 평가했습니다. 여기서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡기 및 놓기에 의해 나타나는 근긴장도 약간 증가 또는 최소 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근육 긴장도의 현저한 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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24주차
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베이스라인에서 수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 측정한 손목의 근긴장도
기간: 기준선
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상적인 근긴장도와 비교하여 손목을 움직일 때 근긴장도를 평가했습니다. 여기서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡았다 놓기 또는 최소한의 움직임으로 나타나는 근긴장 약간 증가 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근육 긴장도의 현저한 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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기준선
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24주차에 수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 측정한 손목의 근긴장도
기간: 24주차
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상적인 근긴장도와 비교하여 손목을 움직일 때 근긴장도를 평가했습니다. 여기서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡았다 놓기 또는 최소한의 움직임으로 나타나는 근긴장 약간 증가 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근육 긴장도의 현저한 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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24주차
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기준선에서 손가락의 Modified Ashworth Scale(MAS)로 측정한 근육 긴장도
기간: 기준선
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상 근긴장도와 비교하여 손가락을 움직일 때 근긴장도를 평가했습니다. 여기서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡았다 놓기 또는 최소한의 움직임으로 나타나는 근긴장 약간 증가 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근육 긴장도의 현저한 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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기준선
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24주차에 수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 측정한 손가락의 근긴장도
기간: 24주차
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상 근긴장도와 비교하여 손가락을 움직일 때 근긴장도를 평가했습니다. 여기서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡았다 놓기 또는 최소한의 움직임으로 나타나는 근긴장 약간 증가 부분이 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=캐치에 의해 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근육 긴장도의 현저한 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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24주차
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 기준선에서 엄지 손가락으로 측정한 근육 긴장도
기간: 기준선
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상 근긴장도와 비교하여 엄지손가락의 움직임 동안 근긴장도를 평가했습니다. 여기에서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡아 놓기 또는 최소한의 움직임으로 나타나는 근긴장 약간 증가 부품을 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=잡기로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근긴장도의 눈에 띄는 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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기준선
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24주차에 수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 측정한 엄지손가락의 근긴장도
기간: 24주차
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MAS는 6점 척도를 사용하여 정상 근긴장도와 비교하여 엄지손가락의 움직임 동안 근긴장도를 평가했습니다. 여기에서 0=근긴장도 증가 없음, 1=잡아 놓기 또는 최소한의 움직임으로 나타나는 근긴장 약간 증가 부품을 움직일 때 가동 범위 끝에서 저항, 1+=잡기로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가, 나머지 가동 범위 전체에 걸쳐 최소한의 저항, 2=대부분의 가동 범위에서 근긴장도의 눈에 띄는 증가 운동 범위는 있지만 영향을 받는 부분은 쉽게 움직입니다. 3=근긴장의 수동적 움직임이 상당히 증가하기 어렵거나 4=움직임이나 신전에서 영향을 받는 부분이 경직됩니다.
낮은 점수는 뻣뻣함이 거의 또는 전혀 없음을 나타냅니다(최상).
높은 점수는 심한 경직(더 나쁨)을 나타냅니다.
각 점수 범주의 참가자 수가 표시됩니다.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAF/AGN/NS/SPA/018
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