Havaintotutkimus Botox®-hoidosta potilaille, joilla on yläraajojen aikuisten spastisuus
perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: Allergan
Tuleva, ei-interventiivinen, havainnollinen tutkimus Botox®-hoidosta potilaille, joilla on yläraajojen aikuisten spastisuus
Tämä on prospektiivinen, ei-interventio, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja tyypin A botuliinitoksiinin käytöstä rutiiniolosuhteissa potilailla, joilla on aikuisten yläraajojen spastisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Itzehoe, Schleswig-Holstein, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on yläraajojen spastisuutta aivohalvauksen jälkeen ja jotka ovat oikeutettuja saamaan tyypin A botuliinitoksiinihoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on yläraajojen spastisuus aivohalvauksen jälkeen
- Oikeus saada A-tyypin botuliinitoksiinia
- Ei aikaisempaa tyypin A botuliinitoksiinihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
botuliinitoksiini tyyppi A
Tyypin A botuliinitoksiinihoito annoksella, jonka lääkäri on määrittänyt lähtötilanteessa, minkä jälkeen toinen botuliinitoksiini tyypin A hoito noin 12 viikon kuluttua tarvittaessa.
|
Tyypin A botuliinitoksiinihoito annoksella, jonka lääkäri on määrittänyt lähtötilanteessa, minkä jälkeen toinen botuliinitoksiini tyypin A hoito noin 12 viikon kuluttua tarvittaessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) kyynärpäässä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAS arvioi lihasjännityksen astetta kyynärpään liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjänteestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Perustaso
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) kyynärpäässä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
MAS arvioi lihasjännityksen astetta kyynärpään liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjänteestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Viikko 24
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) ranteessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAS arvioi lihasjänteen astetta ranteen liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjäntevyydestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Perustaso
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) ranteessa viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
MAS arvioi lihasjänteen astetta ranteen liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjäntevyydestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Viikko 24
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) sormissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAS arvioi lihasjänteen astetta sormien liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjänteen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjäntevyydestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Perustaso
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) sormissa viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
MAS arvioi lihasjänteen astetta sormien liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjänteen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjäntevyydestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Viikko 24
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) peukalossa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAS arvioi lihasjänteen asteen peukalon liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjänteen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjäntevyydestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Perustaso
|
|
Lihastonus mitattuna modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) peukalossa viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
MAS arvioi lihasjänteen asteen peukalon liikkeen aikana verrattuna normaaliin lihasjänteyteen käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa, jossa: 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjänteen nousu, joka ilmeni tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta lihasjäntevyydestä. vastus liikealueen lopussa, kun osaa liikutetaan, 1+=Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko jäljellä olevan liikealueen ajan, 2=merkittävä lihasjänteen nousu suurimman osan ajan liikerata, mutta vaurioitunut osa liikkuu helposti, 3 = Huomattava lihasjännityksen nousu passiivinen liike vaikea tai 4 = Vaikuttava osa jäykkä liikkeessä tai venyttelyssä.
Matala pistemäärä osoitti vähän tai ei ollenkaan jäykkyyttä (paras).
Korkea pistemäärä osoitti vakavaa jäykkyyttä (huonompi).
Osallistujien lukumäärä kussakin pisteluokassa esitetään.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Lihasten spastisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/NS/SPA/018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .