허혈성 뇌졸중 후 환자의 신경 보호 약물 효능 평가를 위한 탐색 뇌 자극. (3C)
2011년 12월 22일 업데이트: Clinical Institute of the Brain, Russia
허혈성 뇌졸중 후 환자의 신경 보호 약물 효능 평가를 위한 탐색 뇌 자극(NBS).
허혈성 뇌졸중(IS)은 높은 사망률과 심각한 장애를 유발합니다. 결과를 향상시키기 위해서는 환자의 올바른 관리 방법과 적절한 약물을 선택하는 것이 매우 중요합니다.
실험실에서 효과가 있었지만 전통적인 임상 척도 점수를 주요 결과 측정으로 사용하는 임상 연구에서 긍정적인 결과를 나타내지 않은 소위 신경 보호 약물이 많이 있습니다.
전문가들은 조사관이 연구 설계를 변경하면, 특히 조사관이 보다 정확하고 민감한 평가 방법을 선택하면 더 나은 결과를 얻을 수 있다고 제안합니다.
이 연구의 목적: 다양한 뇌 보호 약물을 투여한 후 운동 중추와 운동로의 변화를 평가하기 위한 탐색 뇌 자극(NBS)의 역할을 결정합니다. (물질은 서로 비교되지 않습니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sverdlovsk region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk region, 러시아 연방, 620102
- Clinical Institute of Brain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 후 3개월에서 6개월 사이의 환자
- 반구 경색
- MRC(Medical Research Council Weakness Scale)에 의한 2~4점의 마비
제외 기준:
- 발작의 역사
- 임신, 수유
- 인지 결핍(순응도 저하)
- 급성 신부전
- 급성 간부전
- 종양학 역사
- 심장 박동기 및 기타 금속 임플란트
- nootropic 약물의 정기적인 섭취
- 수정된 Ashford 척도 점수 3점 이상
- 항경련제, 신경근이완제를 규칙적으로 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세레브로리신
IV
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Cerebrolysin IV 매일 10ml 10일
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활성 비교기: L-알파 글리세릴포스포릴콜린
IV
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콜린 알포세레이트 IV 1000mg 매일 10일
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활성 비교기: 시티콜린
IV 및 os 당
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시티콜린 IV 2000 mg, 이후 시티콜린 900 mg/일(300mg*1일 3회) OS 당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MEP(모터 유발 전위) 매개변수: 모터 임계값
기간: 2 개월
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2 개월
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MEP(모터 유발 전위) 매개변수: 대기 시간
기간: 2 개월
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2 개월
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MEP(모터 유발 전위) 매개변수: 진폭
기간: 2 개월
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 개월
|
2 개월
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|
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MRC(Medical Research Council) 근력 점수 척도
기간: 2 개월
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2 개월
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바델 인덱스
기간: 2 개월
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2 개월
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 2 개월
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2 개월
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알파 웨이브 백분율의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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뇌파 매개변수
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2 개월
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베타 웨이브 백분율의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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뇌파 매개변수
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2 개월
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델타 웨이브 백분율의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
|
뇌파 매개변수
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2 개월
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세타파 백분율의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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뇌파 매개변수
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2 개월
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비정상적인 간질 활동의 존재
기간: 2 개월
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뇌파 매개변수
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIB-NBS-C
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