Navigointiaivojen stimulaatio neuroprotektiivisten lääkkeiden tehokkuuden arvioimiseksi potilailla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. (3C)
torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: Clinical Institute of the Brain, Russia
Navigation Brain Stimulation (NBS) neuroprotektiivisten lääkkeiden tehokkuuden arvioimiseksi potilailla iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Iskeeminen aivohalvaus (IS) aiheuttaa korkean kuolleisuuden ja vakavan vamman. Tuloksen parantamiseksi on erittäin tärkeää valita oikea tapa potilaan hoitoon ja sopivat lääkkeet.
On olemassa suuri määrä ns. neuroprotektiivisia lääkkeitä, jotka olivat tehokkaita laboratoriossa, mutta eivät osoittaneet positiivisia tuloksia kliinisissä tutkimuksissa käyttämällä perinteisiä kliinisiä asteikkoja ensisijaisena tulosmittana.
Asiantuntijat ehdottavat, että tutkijat voisivat saada parempia tuloksia, jos tutkijat muuttavat tutkimussuunnitelmaa, erityisesti jos tutkijat valitsevat tarkemman ja herkemmän arviointimenetelmän.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Selvittää navigoidun aivostimulaation (NBS) rooli liikekeskusten ja motoristen teiden muutosten arvioinnissa erilaisten aivoja suojaavien lääkkeiden antamisen jälkeen. (Aineita ei verrata toisiinsa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sverdlovsk region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Venäjän federaatio, 620102
- Clinical Institute of Brain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla 3–6 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
- puolipallon infarkti
- pareesi 2-4 pisteet Medical Research Councilin heikkousasteikolla (MRC)
Poissulkemiskriteerit:
- kohtausten historia
- raskaus, imetys
- kognitiivinen puute (huono noudattaminen)
- akuutti munuaisten vajaatoiminta
- akuutti maksan vajaatoiminta
- onkologinen historia
- sydämentahdistimet ja muut metalliset implantit
- nootrooppisten lääkkeiden säännöllinen nauttiminen
- Muokattu Ashford-asteikko saa 3 ja enemmän
- säännöllinen antikonvulsanttien, hermolihasrelaksanttien saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: serebrolysiini
IV
|
Cerebrolysin IV 10 ml päivittäin 10 päivän ajan
|
|
Active Comparator: L-alfa glyseryylifosforyylikoliini
IV
|
koliinialfosseraatti IV 1000mg päivittäin 10 päivää
|
|
Active Comparator: citikoliini
IV ja per os
|
citikoliini IV 2000 mg, sitten citikoliini 900 mg/vrk (300mg*3 kertaa päivässä) per os
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MEP (moottorin herätepotentiaali) -parametri: moottorin kynnysarvo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
MEP (moottorin herätetty potentiaali) -parametri: latenssi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
MEP (moottorin herätepotentiaali) -parametri: amplitudi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) Lihasvoimakkuuspisteiden asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Muutos perustasosta alfa-aaltojen prosentteina
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EEG-parametri
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta beta-aaltojen prosenteissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EEG-parametrit
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Delta-aaltojen prosenteissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EEG-parametri
|
2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Theta-aaltojen prosenteissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EEG-parametri
|
2 kuukautta
|
|
Epänormaalin epileptiformisen toiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EEG-parametrit
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Nootrooppiset aineet
- Cerebrolysiini
- Sytidiinidifosfaattikoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIB-NBS-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .