Navegação Estimulação Cerebral para Avaliação da Eficiência de Drogas Neuroprotetoras em Pacientes Após AVC Isquêmico. (3C)
Navegação Estimulação Cerebral (NBS) para Avaliação da Eficiência de Drogas Neuroprotetoras em Pacientes Após AVC Isquêmico.
O AVC isquêmico (IS) causa alta mortalidade e incapacidade grave. Para melhorar o resultado, é muito importante escolher a maneira certa de lidar com o paciente e os medicamentos apropriados.
Há um grande número de drogas chamadas neuroprotetoras, que foram eficazes em laboratório, mas não mostraram resultados positivos em estudos clínicos com o uso de escores de escalas clínicas tradicionais como medida de desfecho primário.
Especialistas sugerem que os investigadores poderiam obter melhores resultados se mudassem o desenho dos estudos, particularmente se os investigadores selecionassem métodos de avaliação mais precisos e sensíveis.
Objetivo deste estudo: determinar o papel da estimulação cerebral navegada (NBS) para avaliação das alterações nos centros motores e tratos motores após a administração de diferentes drogas cerebroprotetoras. (As substâncias não serão comparadas entre si).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sverdlovsk region
-
Ekaterinburg, Sverdlovsk region, Federação Russa, 620102
- Clinical Institute of Brain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 3 a 6 meses após AVC isquêmico
- infarto hemisférico
- paresia de 2 a 4 pontuações pela Escala de Fraqueza do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Critério de exclusão:
- histórico de convulsões
- gravidez, lactação
- deficiência cognitiva (complacência pobre)
- Insuficiência renal aguda
- insuficiência hepática aguda
- história oncológica
- marcapassos cardíacos e outros implantes metálicos
- ingestão regular de qualquer medicamento nootrópico
- Escala de Ashford modificada pontua 3 e mais
- ingestão regular de anticonvulsivantes, relaxantes neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cerebrolisina
4
|
Cerebrolysin IV 10 ml diariamente 10 dias
|
|
Comparador Ativo: L-alfa glicerilfosforilcolina
4
|
alfoscerato de colina IV 1000mg diariamente 10 dias
|
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Comparador Ativo: citicolina
IV e per os
|
citicolina IV 2.000 mg, depois citicolina 900 mg/dia (300 mg*3 vezes ao dia) por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetro MEP (potencial evocado motor): limiar motor
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
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Parâmetro MEP (potencial evocado motor): latência
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
|
Parâmetro MEP (potencial evocado motor): amplitude
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Escala do Medical Research Council (MRC) para pontuações de força muscular
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
|
Índice de Barthel
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
|
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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|
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Alteração da linha de base na porcentagem de ondas alfa
Prazo: 2 meses
|
Parâmetro EEG
|
2 meses
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Alteração da linha de base na porcentagem de ondas Beta
Prazo: 2 meses
|
Parâmetros EEG
|
2 meses
|
|
Alteração da linha de base na porcentagem de ondas Delta
Prazo: 2 meses
|
Parâmetro EEG
|
2 meses
|
|
Alteração da linha de base na porcentagem de ondas Theta
Prazo: 2 meses
|
Parâmetro EEG
|
2 meses
|
|
Presença da atividade epileptiforme anormal
Prazo: 2 meses
|
Parâmetros EEG
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes Nootrópicos
- Cerebrolisina
- Citidina Difosfato Colina
Outros números de identificação do estudo
- CIB-NBS-C
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