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조절되지 않는 간질의 임상적 및 경제적 부담: Medicaid 데이터베이스 및 개인 건강 보험 데이터베이스에서 분석

2012년 10월 4일 업데이트: GlaxoSmithKline

항간질약(AED)은 간질 환자의 주요 치료 옵션입니다. 그러나 완전한 발작 조절은 많은 환자들에게 어려운 일입니다. 통제되지 않거나 불응성 간질은 통제된 간질 환자에 비해 사망, 신체적 부상, 우울증 또는 불안의 위험이 더 높습니다. 통제력이 약한 환자의 자원 활용도가 높을수록 경제적 비용이 높아질 수 있습니다. 조절되지 않는 간질에 대한 진단 기준은 신경과 전문의들 사이에서 논의되고 있지만, 최근 연구에 따르면 조절되지 않는 간질의 진단에는 1.) 한 달에 최소 한 번의 발작과 2.) 약물 실패의 병력이 필요합니다.

이 연구의 목적은 Medicaid 데이터베이스와 개인 건강 플랜 데이터베이스 모두에서 조절되지 않는 간질 환자를 식별하고 조절되지 않는 간질 환자와 잘 조절되는 간질 환자 코호트 간의 환자 특성 및 AED 치료 패턴을 설명하고 경제적 부담을 평가하는 것입니다. 통제되지 않은 간질 대 잘 통제된 간질.

이 평가를 위해 데이터 소스는 플로리다(1997년 3분기~2008년 2분기), 아이오와(1998년 1분기~2006년 2분기), 캔자스(2001년 1분기~2009년 2분기), 미주리의 Medicaid 데이터베이스에 있는 의료 및 약국 청구입니다. (1997년 1/4분기 ~ 2008년 2/4분기) 및 New Jersey (1997년 1/4분기 ~ 2008년 4/4분기) 및 개인 건강 보험 데이터베이스의 의료 및 약국 청구.

연구 설계는 후향적, 종단, 일치 코호트 연구입니다. 적격 환자 기록은 3개의 상호 배타적인 코호트 중 하나에 할당됩니다: 통제되지 않는 간질(최소 30일 동안 AED 요법의 연속적 최소 2회 변경 및 365일 이내에 최소 1회 간질 관련 입원 환자 또는 응급실(ED) 방문) ), 잘 조절된 간질(AED 변경 없음 및 간질 관련 입원 환자 또는 ED 방문 없음) 및 중간 간질(조절되지 않거나 잘 조절되지 않은 것으로 분류되지 않음).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12386

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

플로리다, 아이오와, 캔자스, 미주리 또는 뉴저지의 Medicaid 또는 개인 건강 보험 데이터베이스에 등록된 간질이 있는 성인 환자의 전자 기록. 환자 기록은 3개의 상호 배타적 코호트 중 하나로 분류됩니다: 조절되지 않는 간질, 잘 조절되는 간질 및 중간 간질(조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 것으로 분류되지 않음).

설명

포함 기준:

  • 데이터베이스에 명시된 바와 같이 항경련제(AED) 치료를 시작할 때 최소 18세
  • 간질 진단(ICD-9-CM 345.xx) 또는 30일 이상 간격으로 발생하는 비열성 경련 진단(ICD-9-CM 780.30 또는 780.39)이 최소 2회 이상 있는 의료 방문 기록
  • 항경련제(AED)에 대한 약국 클레임 최소 1건
  • 관찰 기간(최소 365일) 동안 지속적으로 등록합니다. Medicaid 등록에 공백이 있는 환자는 위의 모든 기준이 충족되는 경우 연속 등록 기간 동안에만 관찰됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조절되지 않는 간질이 있는 Medicaid 환자
최소 30일 간격으로 항간질제(AED) 요법을 2회 이상 연속적으로 변경하고 365일 이내에 간질 관련 입원환자 또는 응급실(ED)을 1회 이상 방문한 환자에 대한 데이터베이스 기록
의약품: 항경련제(AED)
Lamotrigine, tiagabine, pregabalin, ethosuximide, lacosamide, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, felbamate, levetiracetam, zonisamide, primidone, oxcarbazepine, vigabatrin, phenobarbital, gabapentin, topiramate를 포함한 최소 하나의 AED에 대한 처방 청구.
다른 이름들:
  • Mysoline®은 Valeant Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Neurotin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • 주식회사
  • Vimpat®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Tegretol®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Trileptal®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Sabril®은 Lundbeck Inc의 등록 상표입니다.
  • Felbatol®은 MedPointe의 등록 상표입니다.
  • Topamax®는 Ortho-McNeill-Janssen Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Depakote®는 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Zonegran®은 Dainippon Pharmaceutical C. Ltd.의 등록 상표입니다.
  • Gabatril®은 Cephalon의 등록 상표입니다.
  • Keppra®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Zarontin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lamictal®은 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.
  • Luminal®은 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Dilantin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lyrica는 화이자의 등록 상표입니다.
간질이 잘 조절되는 Medicaid 환자
간질 진단을 받았지만 AED 변경이 없고 ​​간질 관련 입원 환자 또는 ED 방문이 없는 환자에 대한 데이터베이스 기록
의약품: 항경련제(AED)
Lamotrigine, tiagabine, pregabalin, ethosuximide, lacosamide, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, felbamate, levetiracetam, zonisamide, primidone, oxcarbazepine, vigabatrin, phenobarbital, gabapentin, topiramate를 포함한 최소 하나의 AED에 대한 처방 청구.
다른 이름들:
  • Mysoline®은 Valeant Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Neurotin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • 주식회사
  • Vimpat®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Tegretol®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Trileptal®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Sabril®은 Lundbeck Inc의 등록 상표입니다.
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  • Lyrica는 화이자의 등록 상표입니다.
중간 간질이 있는 메디케이드 환자
조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 환자에 대한 데이터베이스 기록
의약품: 항경련제(AED)
Lamotrigine, tiagabine, pregabalin, ethosuximide, lacosamide, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, felbamate, levetiracetam, zonisamide, primidone, oxcarbazepine, vigabatrin, phenobarbital, gabapentin, topiramate를 포함한 최소 하나의 AED에 대한 처방 청구.
다른 이름들:
  • Mysoline®은 Valeant Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Neurotin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • 주식회사
  • Vimpat®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Tegretol®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
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  • Zarontin®은 화이자의 등록 상표입니다.
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  • Dilantin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lyrica는 화이자의 등록 상표입니다.
조절되지 않는 간질이 있는 개인 건강 플랜의 환자
최소 30일 간격으로 AED 요법이 2회 이상 연속적으로 변경되고 365일 이내에 간질 관련 입원 환자 또는 ED 방문이 1회 이상 발생한 환자에 대한 데이터베이스 기록
의약품: 항경련제(AED)
Lamotrigine, tiagabine, pregabalin, ethosuximide, lacosamide, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, felbamate, levetiracetam, zonisamide, primidone, oxcarbazepine, vigabatrin, phenobarbital, gabapentin, topiramate를 포함한 최소 하나의 AED에 대한 처방 청구.
다른 이름들:
  • Mysoline®은 Valeant Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Neurotin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • 주식회사
  • Vimpat®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Tegretol®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Trileptal®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Sabril®은 Lundbeck Inc의 등록 상표입니다.
  • Felbatol®은 MedPointe의 등록 상표입니다.
  • Topamax®는 Ortho-McNeill-Janssen Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Depakote®는 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Zonegran®은 Dainippon Pharmaceutical C. Ltd.의 등록 상표입니다.
  • Gabatril®은 Cephalon의 등록 상표입니다.
  • Keppra®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Zarontin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lamictal®은 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.
  • Luminal®은 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Dilantin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lyrica는 화이자의 등록 상표입니다.
간질이 잘 조절되는 민간 건강 보험에 가입한 환자
간질 진단을 받았지만 AED 변경이 없고 ​​간질 관련 입원 환자 또는 ED 방문이 없는 환자에 대한 데이터베이스 기록
의약품: 항경련제(AED)
Lamotrigine, tiagabine, pregabalin, ethosuximide, lacosamide, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, felbamate, levetiracetam, zonisamide, primidone, oxcarbazepine, vigabatrin, phenobarbital, gabapentin, topiramate를 포함한 최소 하나의 AED에 대한 처방 청구.
다른 이름들:
  • Mysoline®은 Valeant Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Neurotin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • 주식회사
  • Vimpat®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Tegretol®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Trileptal®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Sabril®은 Lundbeck Inc의 등록 상표입니다.
  • Felbatol®은 MedPointe의 등록 상표입니다.
  • Topamax®는 Ortho-McNeill-Janssen Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Depakote®는 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Zonegran®은 Dainippon Pharmaceutical C. Ltd.의 등록 상표입니다.
  • Gabatril®은 Cephalon의 등록 상표입니다.
  • Keppra®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Zarontin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lamictal®은 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.
  • Luminal®은 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Dilantin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lyrica는 화이자의 등록 상표입니다.
중간 간질이 있는 개인 건강 보험에 가입한 환자
조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 환자에 대한 데이터베이스 기록
의약품: 항경련제(AED)
Lamotrigine, tiagabine, pregabalin, ethosuximide, lacosamide, phenytoin, carbamazepine, valproic acid, felbamate, levetiracetam, zonisamide, primidone, oxcarbazepine, vigabatrin, phenobarbital, gabapentin, topiramate를 포함한 최소 하나의 AED에 대한 처방 청구.
다른 이름들:
  • Mysoline®은 Valeant Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Neurotin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • 주식회사
  • Vimpat®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Tegretol®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Trileptal®은 Novartis Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Sabril®은 Lundbeck Inc의 등록 상표입니다.
  • Felbatol®은 MedPointe의 등록 상표입니다.
  • Topamax®는 Ortho-McNeill-Janssen Pharmaceuticals의 등록 상표입니다.
  • Depakote®는 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Zonegran®은 Dainippon Pharmaceutical C. Ltd.의 등록 상표입니다.
  • Gabatril®은 Cephalon의 등록 상표입니다.
  • Keppra®는 UCB Pharma의 등록 상표입니다.
  • Zarontin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lamictal®은 GlaxoSmithKline의 등록 상표입니다.
  • Luminal®은 Abbott Laboratories의 등록 상표입니다.
  • Dilantin®은 화이자의 등록 상표입니다.
  • Lyrica는 화이자의 등록 상표입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 연간 비용
기간: 일년
평균 연간 전체 의료 비용 및 간질 관련 의료 비용은 각 치료 그룹에 대해 계산되었습니다. 간질 관련 비용은 간질 코드가 있는 비용이었습니다. ED, 응급실; AMC, 모든 의료비; Ep Rel, 간질 관련. 미국 달러는 2009년에 조정된 소비자 물가 지수입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 113917

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