Hallitsemattoman epilepsian kliininen ja taloudellinen taakka: analyysit Medicaid-tietokannasta ja yksityisestä terveyssuunnitelmatietokannasta
torstai 4. lokakuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Epilepsialääkkeet (AED) ovat tärkein hoitovaihtoehto epilepsiapotilaille; Kuitenkin täydellinen kohtausten hallinta on monille potilaille vaikeasti saavutettavissa. Hallitsematon tai refraktorinen epilepsia liittyy korkeampaan kuolleisuuden, fyysisten vammojen ja masennuksen tai ahdistuneisuuden riskiin verrattuna potilaisiin, joilla on hallinnassa oleva epilepsia. Korkeampi resurssien käyttö potilailla, joilla on huono hallinta, liittyy todennäköisesti korkeampiin taloudellisiin kustannuksiin. Vaikka neurologit kiistelevät hallitsemattoman epilepsian diagnostisista kriteereistä, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että hallitsemattoman epilepsian diagnoosi edellyttää 1.) vähintään yhden kohtauksen kuukaudessa ja 2.) lääkkeiden epäonnistumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on hallitsematon epilepsia sekä Medicaid-tietokannasta että yksityisestä terveyssuunnitelmatietokannasta, kuvata potilaiden ominaisuuksia ja AED-hoitomalleja potilaiden kohorttien välillä, joilla on hallitsematon epilepsia tai hyvin hallinnassa oleva epilepsia, sekä arvioida taloudellista taakkaa. hallitsematon vs. hyvin hallittu epilepsia.
Tätä arviointia varten tietolähteinä ovat lääketieteelliset ja apteekkihakemukset Medicaid-tietokannoista Floridasta (kolmas neljännes 1997 - toinen neljännes 2008), Iowa (ensimmäinen neljännes 1998 - toinen neljännes 2006), Kansas (ensimmäinen neljännes 2001 - toinen neljännes 2009), Missouri (ensimmäinen neljännes 1997 - toinen neljännes 2008) ja New Jersey (ensimmäinen neljännes 1997 - neljäs neljännes 2008) sekä lääketieteelliset ja apteekkivaatimukset yksityisessä terveyssuunnitelmatietokannassa.
Tutkimussuunnitelma on retrospektiivinen, pitkittäinen, sovitettu kohorttitutkimus. Tukikelpoiset potilastiedot jaetaan yhteen kolmesta toisensa poissulkevasta kohortista: hallitsematon epilepsia (vähintään 2 peräkkäistä muutosta AED-hoidossa vähintään 30 päivän aikana ja vähintään yksi epilepsiaan liittyvä sairaala- tai päivystyskäynti 365 päivän sisällä ), hyvin hallittu epilepsia (ei AED-muutoksia eikä epilepsiaan liittyviä potilas- tai ED-käyntejä) ja keskiasteinen epilepsia (ei luokiteltu hallitsemattomaksi tai hyvin hallituksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12386
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektroniset tietueet aikuisista epilepsiapotilaista, jotka ovat ilmoittautuneet Medicaidiin Floridassa, Iowassa, Kansasissa, Missourissa tai New Jerseyssä tai yksityisessä terveyssuunnitelmatietokannassa.
Potilastiedot luokitellaan johonkin kolmesta toisensa poissulkevasta kohortista: hallitsematon epilepsia, hyvin hallittu epilepsia ja keskitason epilepsia (ei luokitella hallitsemattomaksi tai hyvin kontrolloiduksi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias epilepsialääkkeen (AED) hoidon alussa tietokannan mukaan
- Tietue vähintään yhdestä lääkärikäynnistä, jossa diagnosoitiin epilepsia (ICD-9-CM 345.xx) tai vähintään kahdesta ei-kuumekouristuksen diagnoosista (ICD-9-CM 780.30 tai 780.39), joiden välillä on yli 30 päivää
- Vähintään yksi apteekkihakemus epilepsialääkkeestä (AED)
- Jatkuva ilmoittautuminen koko havaintojakson ajan (vähintään 365 päivää). Potilaita, joiden Medicaid-ilmoittautumisessa on puutteita, tarkkaillaan vain jatkuvan rekisteröinnin aikana, mikäli kaikki yllä olevat kriteerit täyttyvät.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Medicaid-potilaat, joilla on hallitsematon epilepsia
Tietokantatiedot potilaista, joilla on vähintään 2 peräkkäistä muutosta epilepsialääkkeiden (AED) hoidossa vähintään 30 päivän välein ja joita seurasi yksi tai useampi epilepsiaan liittyvä sairaala- tai ensiapukäynti 365 päivän sisällä
|
Reseptihakemus vähintään yhdelle AED:lle, mukaan lukien lamotrigiini, tiagabiini, pregabaliini, etosuksimidi, lakosamidi, fenytoiini, karbamatsepiini, valproiinihappo, felbamaatti, levetirasetaami, tsonisamidi, primidoni, okskarbatsepiini, vigabatriini, fenobarbitaali, gabamatiini, gabamatiini.
Muut nimet:
|
|
Medicaid-potilaat, joilla on hyvin hallinnassa oleva epilepsia
Tietokantatietueet potilaista, joilla on epilepsiadiagnoosi, mutta joilla ei ole AED-muutosta eikä epilepsiaan liittyviä sairaala- tai ED-käyntejä
|
Reseptihakemus vähintään yhdelle AED:lle, mukaan lukien lamotrigiini, tiagabiini, pregabaliini, etosuksimidi, lakosamidi, fenytoiini, karbamatsepiini, valproiinihappo, felbamaatti, levetirasetaami, tsonisamidi, primidoni, okskarbatsepiini, vigabatriini, fenobarbitaali, gabamatiini, gabamatiini.
Muut nimet:
|
|
Medicaid-potilaat, joilla on keskiasteinen epilepsia
Tietokantatiedot potilaille, joita ei ole luokiteltu kontrolloimattomiksi tai hyvin kontrolloiduiksi
|
Reseptihakemus vähintään yhdelle AED:lle, mukaan lukien lamotrigiini, tiagabiini, pregabaliini, etosuksimidi, lakosamidi, fenytoiini, karbamatsepiini, valproiinihappo, felbamaatti, levetirasetaami, tsonisamidi, primidoni, okskarbatsepiini, vigabatriini, fenobarbitaali, gabamatiini, gabamatiini.
Muut nimet:
|
|
Yksityisen terveyssuunnitelman potilaat, joilla on hallitsematon epilepsia
Tietokantatiedot potilaista, joilla on vähintään 2 peräkkäistä muutosta AED-hoidossa vähintään 30 päivän välein ja joita on seurannut yksi tai useampi epilepsiaan liittyvä laitos- tai ensiapukäynti 365 päivän sisällä
|
Reseptihakemus vähintään yhdelle AED:lle, mukaan lukien lamotrigiini, tiagabiini, pregabaliini, etosuksimidi, lakosamidi, fenytoiini, karbamatsepiini, valproiinihappo, felbamaatti, levetirasetaami, tsonisamidi, primidoni, okskarbatsepiini, vigabatriini, fenobarbitaali, gabamatiini, gabamatiini.
Muut nimet:
|
|
Yksityisen terveyssuunnitelman potilaat, joilla on hyvin hallinnassa oleva epilepsia
Tietokantatietueet potilaista, joilla on epilepsiadiagnoosi, mutta joilla ei ole AED-muutosta eikä epilepsiaan liittyviä sairaala- tai ED-käyntejä
|
Reseptihakemus vähintään yhdelle AED:lle, mukaan lukien lamotrigiini, tiagabiini, pregabaliini, etosuksimidi, lakosamidi, fenytoiini, karbamatsepiini, valproiinihappo, felbamaatti, levetirasetaami, tsonisamidi, primidoni, okskarbatsepiini, vigabatriini, fenobarbitaali, gabamatiini, gabamatiini.
Muut nimet:
|
|
Yksityisellä terveydenhuoltosuunnitelmalla potilaat, joilla on keskitasoinen epilepsia
Tietokantatiedot potilaille, joita ei ole luokiteltu kontrolloimattomiksi tai hyvin kontrolloiduiksi
|
Reseptihakemus vähintään yhdelle AED:lle, mukaan lukien lamotrigiini, tiagabiini, pregabaliini, etosuksimidi, lakosamidi, fenytoiini, karbamatsepiini, valproiinihappo, felbamaatti, levetirasetaami, tsonisamidi, primidoni, okskarbatsepiini, vigabatriini, fenobarbitaali, gabamatiini, gabamatiini.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset vuosikustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kullekin hoitoryhmälle laskettiin keskimääräiset vuosittaiset terveydenhuollon kokonaiskustannukset ja epilepsiaan liittyvät terveydenhuoltokustannukset.
Epilepsiaan liittyvät kustannukset olivat epilepsiakoodilla varustetut kustannukset.
ED, ensiapuosasto; AMC, kaikki sairauskulut; Ep Rel, epilepsiaan liittyvä.
Yhdysvaltain dollari oli kuluttajahintaindeksikorjattu vuodelle 2009.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Stressi, psykologinen
- Epilepsia
- Taloudellinen stressi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Katarsistit
- Antikonvulsantit
- Okskarbatsepiini
- Laktitoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113917
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .